Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Everolimus
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
L04AA18
Everolimus
60x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-09961 / 02 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
2004-12-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CERTICAN 0,25 MG TABLETTA CERTICAN 0,5 MG TABLETTA CERTICAN 0,75 MG TABLETTA everolimusz MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Certican és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Certican szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Certican-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Certican-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CERTICAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Certican hatóanyaga az everolimusz. Az everolimusz azon gyógyszerek csoportjába tartozik, melyet immunszuppresszánsoknak neveznek. Az everolimuszt azért alkalmazzák felnőtteknél, hogy megelőzzék az átültetett vesének, szívnek vagy májnak a szervezet immunrendszere által okozott kilökődését. A Certican-t egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, pl. vese- és szívátültetésnél ciklosporinnal, májátültetésnél takrolimusszal, valamint kortikoszteroidokkal. 2. TUDNIVALÓK A CERTICAN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CERTICAN-T ha allergiás (túlérzékeny) az everolimuszra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. ha allergiás (túlérzékeny) Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE CERTICAN 0,25 MG TABLETTA CERTICAN 0,5 MG TABLETTA CERTICAN 0,75 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mg everolimusz tablettánként. 0,5 mg everolimusz tablettánként. 0,75 mg everolimusz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 2 mg vagy 4 mg vagy 7 mg laktóz-monohidrát és 51 mg vagy 74 mg vagy 112 mg vízmentes laktóz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _Certican 0,25 mg tabletta_ Fehér vagy sárgás, márványozott, kerek, lapos felületű, metszett élű, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „C” jelöléssel, másik oldalán mélynyomású „NVR” jelöléssel ellátva. _Certican 0,5 mg tabletta_ Fehér vagy sárgás, márványozott, kerek, lapos felületű, metszett élű, 7 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „CH” jelöléssel, másik oldalán mélynyomású „NVR” jelöléssel ellátva. _Certican 0,75 mg tabletta_ Fehér vagy sárgás, márványozott, kerek, lapos felületű, metszett élű, 8,5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „CL” jelöléssel, másik oldalán mélynyomású „NVR” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Vese- és szívtranszplantáció A Certican indikációja alacsony vagy közepes immunológiai kockázatú felnőtt, allogén vese- vagy szívtranszplantált betegek szervkilökődésének (rejekciójának) megelőzése. Vese- és szívtranszplantációban a Certican-t mikroemulziós ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal együtt kell alkalmazni. - Májtranszplantáció A Certican a májtranszplantált felnőtt betegeknél a szerv kilökődésének megelőzésére javallott. Májtranszplantációban a Certican-t takrolimusszal és kortikoszteroidokkal kombinációban kell alkalmazni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS OGYEI/82114/2022 OGYEI/82116/2022 OGYEI/82120/2022 A Certican-kezelést kizárólag olyan, a szervtranszplantációt követő immunszuppresszív kezelésb Olvassa el a teljes dokumentumot