Centidox 100 % Prášek pro podání v pitné vodě

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Doxycyklin

可用日期:

Eurovet Animal Health, B.V.

ATC代码:

QJ01AA

INN（国际名称）:

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

剂量:

100%

药物剂型:

Prášek pro podání v pitné vodě

治疗组:

telata, prasata

治疗领域:

Tetracykliny

產品總結:

Kódy balení: 9900289 - 1 x 100 g - sáček

授权日期:

2011-03-30

资料单张

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BOOKLET ŠTÍTEK (UVNITŘ) 100 G SÁČEK
LETÁK V PAPÍROVÉ KRABIČCE PRO 10 X 100 G SÁČKY Z HLINÍKOVÉ
FÓLIE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
CENTIDOX 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ NEBO MLÉCE
(NÁHRAŽCE) PRO SKOT A PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Centidox 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě nebo mléce
(náhražce) pro skot a prasata
Doxycyclini hyclas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas
1000 mg
(odpovídá 867 mg doxycycinum)
4.
INDIKACE
Telata a prasata:
Léčba a metafylaxe respiračních onemocnění vyvolaných
_Pasteurella multocida _a_ Mycoplasma _spp_. _
citlivými na doxycyklin. Před použitím přípravku by měla být
potvrzena přítomnost klinického
onemocnění ve stádě.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s aktivní mikrobiální digescí v bachoru.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na tetracykliny.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U telat se může vyskytnout akutní, někdy smrtelná degenerace
srdečního svalu po jednorázovém nebo
opakovaném podání. Jelikož je tato komplikace ve většině
případů spojena s předávkováním, je
důležité přesně odměřit dávku.
Tetracykliny mohou ve vzácných případech vyvolat fotosenzitivitu a
alergické reakce. Pokud se objeví
podezření na nežádoucí účinky, je nutno léčbu přerušit.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH

产品特点

ČÁST IB - 1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CENTIDOX 1000 MG/G
PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ
NEBO MLÉCE (NÁHRAŽCE)
PRO SKOT A PRASATA
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Centidox 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě nebo mléce
(náhražce) pro skot a prasata
2.
KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas
1000 mg
(odpovídá 867 mg doxycyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Nejsou
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě nebo mléce (náhražce).
Žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata) a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata a prasata:
Léčba a metafylaxe respiračních onemocnění vyvolaných
_Pasteurella multocida _a_ Mycoplasma _spp_._
citlivými na doxycyklin. Před použitím přípravku by měla být
potvrzena přítomnost klinického
onemocnění ve stádě.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s aktivní mikrobiální digescí v bachoru.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na tetracykliny.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit.
V případě nedostatečného příjmu pitné
vody/mléka, by měla být zvířata léčena parenterálně.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Medikované mléko podávejte individuálně pro každé tele. Je
třeba mít na paměti, že v mléce
(náhražce) může dojít k oddělení složek. Aby se tomu
zabránilo, měl by se během vypouštění mléka
ponechat mixér zapnutý.
Kvůli pravděpodobné variabilitě citlivosti bakterií na doxycyklin
(čas, zeměpisné faktory) se
doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování
citlivosti. Pokud to není možné, měla
by být léčba založena na místních epidemiologických
informacích