Centidox 100 % Prášek pro podání v pitné vodě

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Doxycyklin

Dostupné s:

Eurovet Animal Health, B.V.

ATC kód:

QJ01AA

INN (Mezinárodní Name):

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

Dávkování:

100%

Léková forma:

Prášek pro podání v pitné vodě

Terapeutické skupiny:

telata, prasata

Terapeutické oblasti:

Tetracykliny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9900289 - 1 x 100 g - sáček

Datum autorizace:

2011-03-30

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BOOKLET ŠTÍTEK (UVNITŘ) 100 G SÁČEK
LETÁK V PAPÍROVÉ KRABIČCE PRO 10 X 100 G SÁČKY Z HLINÍKOVÉ
FÓLIE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
CENTIDOX 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ NEBO MLÉCE
(NÁHRAŽCE) PRO SKOT A PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Centidox 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě nebo mléce
(náhražce) pro skot a prasata
Doxycyclini hyclas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas
1000 mg
(odpovídá 867 mg doxycycinum)
4.
INDIKACE
Telata a prasata:
Léčba a metafylaxe respiračních onemocnění vyvolaných
_Pasteurella multocida _a_ Mycoplasma _spp_. _
citlivými na doxycyklin. Před použitím přípravku by měla být
potvrzena přítomnost klinického
onemocnění ve stádě.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s aktivní mikrobiální digescí v bachoru.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na tetracykliny.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U telat se může vyskytnout akutní, někdy smrtelná degenerace
srdečního svalu po jednorázovém nebo
opakovaném podání. Jelikož je tato komplikace ve většině
případů spojena s předávkováním, je
důležité přesně odměřit dávku.
Tetracykliny mohou ve vzácných případech vyvolat fotosenzitivitu a
alergické reakce. Pokud se objeví
podezření na nežádoucí účinky, je nutno léčbu přerušit.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH

Charakteristika produktu

ČÁST IB - 1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CENTIDOX 1000 MG/G
PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ
NEBO MLÉCE (NÁHRAŽCE)
PRO SKOT A PRASATA
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Centidox 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě nebo mléce
(náhražce) pro skot a prasata
2.
KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas
1000 mg
(odpovídá 867 mg doxycyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Nejsou
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě nebo mléce (náhražce).
Žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata) a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata a prasata:
Léčba a metafylaxe respiračních onemocnění vyvolaných
_Pasteurella multocida _a_ Mycoplasma _spp_._
citlivými na doxycyklin. Před použitím přípravku by měla být
potvrzena přítomnost klinického
onemocnění ve stádě.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s aktivní mikrobiální digescí v bachoru.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na tetracykliny.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit.
V případě nedostatečného příjmu pitné
vody/mléka, by měla být zvířata léčena parenterálně.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Medikované mléko podávejte individuálně pro každé tele. Je
třeba mít na paměti, že v mléce
(náhražce) může dojít k oddělení složek. Aby se tomu
zabránilo, měl by se během vypouštění mléka
ponechat mixér zapnutý.
Kvůli pravděpodobné variabilitě citlivosti bakterií na doxycyklin
(čas, zeměpisné faktory) se
doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování
citlivosti. Pokud to není možné, měla
by být léčba založena na místních epidemiologických
informacích