Celomix 15 mg tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

meloksikam

可用日期:

Actavis Group PTC ehf.

ATC代码:

M01AC06

INN（国际名称）:

meloksikam

药物剂型:

tableta

组成:

meloksikam 15 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

30 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

meloksikam

產品總結:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2019-01-24

资料单张

JAZMP-IB/017/G – 17.01.2013
Stran 1
NAVODILO ZA UPORABO
CELOMIX 15 MG TABLETE
MELOKSIKAM PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom,
farmacevtom ali z medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s vojim
zdravnikom, farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Celomix in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Celomix
3.
Kako jemati zdravilo Celomix
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Celomix
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CLOMIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_ _
Zdravilo Celomix vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam. Meloksikam
spada v skupino nesteroidnih
protivnetnih zdravil, ki se uporabljajo za zmanjševanje vnetij in za
zdravljenje bolečine v sklepih in mišicah.
_ _
Zdravilo Celomix se uporablja za zdravljenje

za kratkotrajno zdravljenje nenadnega poslabšanja osteoartritisa

za dolgotrajno zdravljenje
-
revmatoidnega artritisa
-
ankilozirajočega spondilitisa (znan tudi kot Bechterewa bolezen)
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CELOMIX
NE JEMLJITE ZDRAVILA CELOMIX:

če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti

če ste mlajši od 16 let

če ste alergični na meloksikam ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)

če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna
protivnetna zdravila (NSPVZ)

če se vam je po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih
nesteroidnih protivnetnih zdravil kdaj pojavil
kateri od naslednjih znakov:
o
piskajoče dihanje, tiščanje v prsih, te�

产品特点

JAZMP-IB/017/G – 17.01.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Celomix 15 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 15 mg meloksikama.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta zdravila Celomix 15 mg tablete vsebuje 126 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
svetlorumena, okrogla, bikonveksna tableta s poševnimi robovi, ki ima
na eni strani na vsaki strani
prelomne črte vtisnjena B in 19, na drugi strani pa je brez oznak.
15-miligramsko tableto je mogoče razdeliti na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje poslabšanj osteoartritisa.
-
Dolgotrajno simptomatsko zdravljenje revmatoidnega artritisa ali
ankilozirajočega spondilitisa.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Celotno dnevno količino je treba vzeti v enem odmerku z vodo ali
drugo tekočino in med obrokom.
Neželene učinke je mogoče omejiti na najmanjšo mero z uporabo
najmanjšega učinkovitega odmerka
najkrajši čas, ki sta potrebna za obvladanje simptomov (glejte
poglavje 4.4). Občasno je treba oceniti
bolnikov odziv na zdravljenje in njegovo potrebo po simptomatski
blažitvi težav. To še posebej velja
za bolnike z osteoartritisom.
Odmerjanje
Poslabšanje osteoartritisa: 7,5 mg/dan (pol 15-mg tablete). Če ni
izboljšanja, je mogoče odmerek
povečati na 15 mg/dan (ena 15-mg tableta).
Revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis: 15 mg/dan (ena
15-mg tableta) (glejte tudi "Posebne populacije").
Glede na terapevtski odziv je odmerek mogoče zmanjšati na 7,5 mg/dan
(pol 15-mg tablete).
NE PREKORAČITE DNEVNEGA ODMERKA 15 mg.
Posebne populacije
JAZMP-IB/017/G – 17.01.2013
2
_ _
_Starejši bolniki in bolniki z večjim tveganjem neželenih učinkov
(glejte poglavje 5.2):_
Priporočeni
odmerek
za
dolgotrajno
zdravljenje
revmatoidnega
artritisa
in
ankilozirajočega
spondilitisa pri starejših bolnikih je 7,5 mg na dan. Bolniki z