Celomix 15 mg tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

meloksikam

Sẵn có từ:

Actavis Group PTC ehf.

Mã ATC:

M01AC06

INN (Tên quốc tế):

meloksikam

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

meloksikam 15 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

30 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

meloksikam

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2019-01-24

Tờ rơi thông tin

JAZMP-IB/017/G – 17.01.2013
Stran 1
NAVODILO ZA UPORABO
CELOMIX 15 MG TABLETE
MELOKSIKAM PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom,
farmacevtom ali z medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s vojim
zdravnikom, farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Celomix in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Celomix
3.
Kako jemati zdravilo Celomix
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Celomix
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CLOMIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_ _
Zdravilo Celomix vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam. Meloksikam
spada v skupino nesteroidnih
protivnetnih zdravil, ki se uporabljajo za zmanjševanje vnetij in za
zdravljenje bolečine v sklepih in mišicah.
_ _
Zdravilo Celomix se uporablja za zdravljenje

za kratkotrajno zdravljenje nenadnega poslabšanja osteoartritisa

za dolgotrajno zdravljenje
-
revmatoidnega artritisa
-
ankilozirajočega spondilitisa (znan tudi kot Bechterewa bolezen)
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CELOMIX
NE JEMLJITE ZDRAVILA CELOMIX:

če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti

če ste mlajši od 16 let

če ste alergični na meloksikam ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)

če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna
protivnetna zdravila (NSPVZ)

če se vam je po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih
nesteroidnih protivnetnih zdravil kdaj pojavil
kateri od naslednjih znakov:
o
piskajoče dihanje, tiščanje v prsih, te�

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-IB/017/G – 17.01.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Celomix 15 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 15 mg meloksikama.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta zdravila Celomix 15 mg tablete vsebuje 126 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
svetlorumena, okrogla, bikonveksna tableta s poševnimi robovi, ki ima
na eni strani na vsaki strani
prelomne črte vtisnjena B in 19, na drugi strani pa je brez oznak.
15-miligramsko tableto je mogoče razdeliti na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje poslabšanj osteoartritisa.
-
Dolgotrajno simptomatsko zdravljenje revmatoidnega artritisa ali
ankilozirajočega spondilitisa.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Celotno dnevno količino je treba vzeti v enem odmerku z vodo ali
drugo tekočino in med obrokom.
Neželene učinke je mogoče omejiti na najmanjšo mero z uporabo
najmanjšega učinkovitega odmerka
najkrajši čas, ki sta potrebna za obvladanje simptomov (glejte
poglavje 4.4). Občasno je treba oceniti
bolnikov odziv na zdravljenje in njegovo potrebo po simptomatski
blažitvi težav. To še posebej velja
za bolnike z osteoartritisom.
Odmerjanje
Poslabšanje osteoartritisa: 7,5 mg/dan (pol 15-mg tablete). Če ni
izboljšanja, je mogoče odmerek
povečati na 15 mg/dan (ena 15-mg tableta).
Revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis: 15 mg/dan (ena
15-mg tableta) (glejte tudi "Posebne populacije").
Glede na terapevtski odziv je odmerek mogoče zmanjšati na 7,5 mg/dan
(pol 15-mg tablete).
NE PREKORAČITE DNEVNEGA ODMERKA 15 mg.
Posebne populacije
JAZMP-IB/017/G – 17.01.2013
2
_ _
_Starejši bolniki in bolniki z večjim tveganjem neželenih učinkov
(glejte poglavje 5.2):_
Priporočeni
odmerek
za
dolgotrajno
zdravljenje
revmatoidnega
artritisa
in
ankilozirajočega
spondilitisa pri starejših bolnikih je 7,5 mg na dan. Bolniki z