CELECOXIB TERAPIA 200 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

CELECOXIBUM

可用日期:

TERAPIA SA - ROMANIA

ATC代码:

M01AH01

INN（国际名称）:

CELECOXIBUM

剂量:

200mg

药物剂型:

CAPS.

处方类型:

PRF

厂商:

TERAPIA SA - ROMANIA

治疗组:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

產品總結:

13052/2020/04 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 40 caps.; 13052/2020/03 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 30 caps.; 13052/2020/02 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 20 caps.; 13052/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 10 caps.; 6811/2014/04 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 40 caps.; 6811/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 30 caps.; 6811/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 20 caps.; 6811/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 10 caps.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13051/2020/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _ NR. 13052/2020/01-02-03-04_ _
_ _ PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CELECOXIB TERAPIA 100 MG CAPSULE
CELECOXIB TERAPIA 200 MG CAPSULE
Celecoxib
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Celecoxib Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Celecoxib Terapia
3.
Cum să luaţi Celecoxib Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Celecoxib Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CELECOXIB TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _
Celecoxib Terapia este utilizat pentru ameliorarea semnelor și
simptomelor de
POLIARTRITĂ REUMATOIDĂ,
ARTROZĂ
și SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ
la adulți.
Celecoxib Terapia conține substanța activă celecoxib. Celecoxibul
aparține unui grup de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și, mai exact, unui
subgrup de medicamente cunoscut
sub numele de inhibitori ai COX-2. Organismul dumneavoastră produce
prostaglandine care pot provoca
durere și inflamație. În cazul unor afecțiuni cum sunt poliartrita
reumatoidă și artroza, organismul
produce cantități mai mari din aceste substanțe. Celecoxib
acționează prin scăderea producerii de
prostaglandine, reducând astf

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13051/2020/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _ NR. 13052/2020/01-02-03-04_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Celecoxib Terapia 100 mg capsule
Celecoxib Terapia 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine celecoxib 100 mg sau 200 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 21,5 mg sau 43 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase opace, de culoare albă până la aproape albă
(mărimea 4), inscripționate cu „CC“ pe
capac și cu „100“ pe corpul capsulei, cu cerneală de culoare
neagră, care conțin pulbere granulară de
culoare aproape albă.
Capsule gelatinoase opace, de culoare albă până la aproape albă
(mărimea 2), inscripționate cu „CC“ pe
capac și cu „200“ pe corpul capsulei, cu cerneală de culoare
neagră, care conțin pulbere granulară de
culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al artrozei, poliartritei reumatoide și
spondilitei anchilozante.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al COX-2 trebuie să se
bazeze pe evaluarea individuală a
riscurilor generale pentru pacient (vezi pct. 4.3, 4.4).
Celecoxib Terapia este indicat la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Deoarece riscurile cardiovasculare ale celecoxibului pot creşte
odată cu doza şi cu durata expunerii,
trebuie să se utilizeze cea mai scurtă durată de tratament
posibilă şi cea mai mică doză eficace zilnică.
Necesitatea administrării medicamentului pentru ameliorarea
simptomelor şi răspunsul terapeutic
trebuie reevaluate periodic, în special la pacienţii cu artroză
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.8 şi 5.1).
_ _
2
_Artroză:_
doza uzuală zilnică recomandată este de
200 MG O DATĂ PE ZI SAU ADMINISTRATĂ DIVIZAT ÎN
DOUĂ PRIZE
. La unii pacienţi care prezintă o ameliorare insuficient