البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CELECOXIBUM
TERAPIA SA - ROMANIA
M01AH01
CELECOXIBUM
200mg
CAPS.
PRF
TERAPIA SA - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI
13052/2020/04 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 40 caps.; 13052/2020/03 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 30 caps.; 13052/2020/02 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 20 caps.; 13052/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 10 caps.; 6811/2014/04 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 40 caps.; 6811/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 30 caps.; 6811/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 20 caps.; 6811/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13051/2020/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _ NR. 13052/2020/01-02-03-04_ _ _ _ PROSPECT _ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CELECOXIB TERAPIA 100 MG CAPSULE CELECOXIB TERAPIA 200 MG CAPSULE Celecoxib _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Celecoxib Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Celecoxib Terapia 3. Cum să luaţi Celecoxib Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Celecoxib Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CELECOXIB TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _ Celecoxib Terapia este utilizat pentru ameliorarea semnelor și simptomelor de POLIARTRITĂ REUMATOIDĂ, ARTROZĂ și SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ la adulți. Celecoxib Terapia conține substanța activă celecoxib. Celecoxibul aparține unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și, mai exact, unui subgrup de medicamente cunoscut sub numele de inhibitori ai COX-2. Organismul dumneavoastră produce prostaglandine care pot provoca durere și inflamație. În cazul unor afecțiuni cum sunt poliartrita reumatoidă și artroza, organismul produce cantități mai mari din aceste substanțe. Celecoxib acționează prin scăderea producerii de prostaglandine, reducând astf اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13051/2020/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ NR. 13052/2020/01-02-03-04_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Celecoxib Terapia 100 mg capsule Celecoxib Terapia 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine celecoxib 100 mg sau 200 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 21,5 mg sau 43 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase opace, de culoare albă până la aproape albă (mărimea 4), inscripționate cu „CC“ pe capac și cu „100“ pe corpul capsulei, cu cerneală de culoare neagră, care conțin pulbere granulară de culoare aproape albă. Capsule gelatinoase opace, de culoare albă până la aproape albă (mărimea 2), inscripționate cu „CC“ pe capac și cu „200“ pe corpul capsulei, cu cerneală de culoare neagră, care conțin pulbere granulară de culoare aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al artrozei, poliartritei reumatoide și spondilitei anchilozante. Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al COX-2 trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a riscurilor generale pentru pacient (vezi pct. 4.3, 4.4). Celecoxib Terapia este indicat la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Deoarece riscurile cardiovasculare ale celecoxibului pot creşte odată cu doza şi cu durata expunerii, trebuie să se utilizeze cea mai scurtă durată de tratament posibilă şi cea mai mică doză eficace zilnică. Necesitatea administrării medicamentului pentru ameliorarea simptomelor şi răspunsul terapeutic trebuie reevaluate periodic, în special la pacienţii cu artroză (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.8 şi 5.1). _ _ 2 _Artroză:_ doza uzuală zilnică recomandată este de 200 MG O DATĂ PE ZI SAU ADMINISTRATĂ DIVIZAT ÎN DOUĂ PRIZE . La unii pacienţi care prezintă o ameliorare insuficient اقرأ الوثيقة كاملة