CELECOXIB Mylan 100 mg, gélule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

célécoxib

可用日期:

MYLAN SAS

ATC代码:

M01AH01

INN（国际名称）:

celecoxib

剂量:

100 mg

药物剂型:

gélule

组成:

composition pour une gélule > célécoxib : 100 mg

处方类型:

liste I

治疗领域:

anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs

產品總結:

34009 301 ou 3 8 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2018-02-01

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2019
Dénomination du médicament
CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule
Célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien,
antirhumatismal, AINS, Coxibs - code ATC : M01AH01.
CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule est utilisé chez les adultes pour
soulager les signes et symptômes de l'arthrose, de la
polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.
CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule appartient à la classe des
médicaments appelée les anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des
(COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des prostaglandines
qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de
maladies telles que l'arthrose et la polyarthrite
rhumatoïde, votre

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Célécoxib.............................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule
Excipients à effet notoire :
Chaque gélule contient 21,09 mg de lactose anhydre (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Tête de la gélule bleue opaque avec un corps blanc opaque contenant
une poudre blanc à blanc-cassé. La gélule porte la
mention MYLAN sur CE 100 à l’encre noire sur la tête et le corps
de la gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CELECOXIB MYLAN, gélule est indiqué chez les adultes dans le
soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose,
de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclooxygenase-2 (COX-2) doit être basée sur l'évaluation de
l'ensemble des
risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires
(CV) du célécoxib en fonction de la dose et de la durée de
traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale
journalière efficace pendant la période la plus courte possible.
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient devront être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose
(voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Arthrose:
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en
une ou deux prises. Chez certains patients dont les
symptômes sont insuffisamment soulagés, l'augmentation de la dose à
200 mg deux fois par jour peut accroître l'efficacité. En
l'absence d'amélioration du b