Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
célécoxib
MYLAN SAS
M01AH01
celecoxib
100 mg
gélule
composition pour une gélule > célécoxib : 100 mg
liste I
anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs
34009 301 ou 3 8 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2018-02-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/09/2019 Dénomination du médicament CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule Célécoxib Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule ? 3. Comment prendre CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs - code ATC : M01AH01. CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule est utilisé chez les adultes pour soulager les signes et symptômes de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule appartient à la classe des médicaments appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des (COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/09/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CELECOXIB MYLAN 100 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Célécoxib............................................................................................................................. 100 mg Pour une gélule Excipients à effet notoire : Chaque gélule contient 21,09 mg de lactose anhydre (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Tête de la gélule bleue opaque avec un corps blanc opaque contenant une poudre blanc à blanc-cassé. La gélule porte la mention MYLAN sur CE 100 à l’encre noire sur la tête et le corps de la gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CELECOXIB MYLAN, gélule est indiqué chez les adultes dans le soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la cyclooxygenase-2 (COX-2) doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires (CV) du célécoxib en fonction de la dose et de la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale journalière efficace pendant la période la plus courte possible. La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1). Arthrose: La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en une ou deux prises. Chez certains patients dont les symptômes sont insuffisamment soulagés, l'augmentation de la dose à 200 mg deux fois par jour peut accroître l'efficacité. En l'absence d'amélioration du b Pročitajte cijeli dokument