国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CELECOXIB
LABORATORIOS ALTER S.A.
M01AH01
CELECOXIB
200 mg
CÁPSULA DURA
CELECOXIB 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Celecoxib
CELECOXIB ALTER 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 capsulas Autorizado 15/09/2014 Comercializado
Autorizado
2014-09-15
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACION PARA EL PACIENTE CELECOXIB ALTER 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Celecoxib Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Alter 3. Cómo tomar Celecoxib Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Celecoxib Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CELECOXIB ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Celecoxib Alter está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE. Celecoxib Alter pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX- 2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib Alter actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación. Debe esperar que este medicamento empiece a hacer efecto a las pocas horas de tomar la primera dosis, pero puede que no experimente un efecto completo durante varios días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB ALTER Su médico le ha recetado Celecoxib Alter. La siguiente información le ayudará a obtener mejores resultados con Celecoxib Alter. Si tiene 阅读完整的文件
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Celecoxib Alter 200 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula contiene 49,75 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas de gelatina del nº 0, con cuerpo y tapa de color blanco opaco, que contienen un polvo homogéneo de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Celecoxib Alter está indicado en adultos para el alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis (AO), de la artritis reumatoide (AR) y de la espondilitis anquilosante (EA). La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con la dosis y la duración de tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la duración de tratamiento más corta posible. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1). _ _ _Artrosis _ La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados UNA VEZ AL DÍA O EN DOS TOMAS. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, incrementando la dosis a 200 mg dos veces al día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas. _Artritis reumatoide _ La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados EN DOS TOMAS. Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio te 阅读完整的文件