CELECOXIB ALTER 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CELECOXIB

Sẵn có từ:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Mã ATC:

M01AH01

INN (Tên quốc tế):

CELECOXIB

Liều dùng:

200 mg

Dạng dược phẩm:

CÁPSULA DURA

Thành phần:

CELECOXIB 200 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Celecoxib

Tóm tắt sản phẩm:

CELECOXIB ALTER 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 capsulas Autorizado 15/09/2014 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-09-15

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL PACIENTE
CELECOXIB ALTER 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Celecoxib Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Alter
3.
Cómo tomar Celecoxib Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Celecoxib Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Alter está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA
ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib Alter pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores
selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-
2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la
artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor
cantidad. Celecoxib Alter actúa reduciendo
la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la
inflamación.
Debe esperar que este medicamento empiece a hacer efecto a las pocas
horas de tomar la primera dosis,
pero puede que no experimente un efecto completo durante varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB ALTER
Su médico le ha recetado Celecoxib Alter. La siguiente información
le ayudará a obtener mejores
resultados con Celecoxib Alter. Si tiene

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Alter 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 49,75 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina del nº 0, con cuerpo y tapa de color blanco
opaco, que contienen un polvo homogéneo
de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib Alter está indicado en adultos para el alivio sintomático
en el tratamiento de la artrosis (AO), de
la artritis reumatoide (AR) y de la espondilitis anquilosante (EA).
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_ _
_Artrosis _
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados UNA
VEZ AL DÍA O EN DOS TOMAS. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide _
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados EN DOS
TOMAS. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día.
Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio te