CEFTRIAXONE KABI

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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04-05-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
04-05-2021

有效成分:

Ceftriaxone

可用日期:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC代码:

J01DD04

INN(国际名称):

Ceftriaxone

每包单位数:

" 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE; "1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENO

类:

N

治疗领域:

Ceftriaxone

產品總結:

035906015 - 250 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 035906027 - 500 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 035906054 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Autorizzato; 035906039 - 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato; 035906041 - 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Ceftriaxone Kabi 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
endovenoso
Medicinale equivalente
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QUESTO
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ceftriaxone Kabi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone Kabi
3.
Come viene somministrato Ceftriaxone Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ceftriaxone Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFTRIAXONE KABI E A COSA SERVE
Ceftriaxone Kabi contiene il principio attivo ceftriaxone che è un
antibiotico che si
somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i
batteri che causano
le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
cefalosporine._ _
Ceftriaxone Kabi viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide).
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue
(neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica.
•
per trattare le infezioni 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFTRIAXONE KABI 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
CEFTRIAXONE KABI 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
CEFTRIAXONE KABI 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFTRIAXONE KABI 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare: un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 298,2 mg pari a ceftriaxone 250 mg;
CEFTRIAXONE KABI 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare: un flaconcino di polvere contiene
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 596,5 mg pari a ceftriaxone 500 mg;
CEFTRIAXONE KABI 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare:
un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone Kabi è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e nei bambini,
inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
-
Meningite batterica
-
Polmonite acquisita in comunità
-
Polmonite acquisita in ospedale
-
Otite media acuta
-
Infezioni intraddominali
-
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
-
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
-
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
-
Gonorrea
-
Sifilide
-
Endocardite batterica.
Ceftriaxone Kabi può essere impiegato:
-
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli
adulti
-
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III))
negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita
-
Nella p
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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