CEFTRIAXONE KABI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

" 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE; "1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENO

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

035906015 - 250 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 035906027 - 500 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 035906054 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Autorizzato; 035906039 - 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato; 035906041 - 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Ceftriaxone Kabi 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
endovenoso
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ceftriaxone Kabi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone Kabi
3.
Come viene somministrato Ceftriaxone Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ceftriaxone Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFTRIAXONE KABI E A COSA SERVE
Ceftriaxone Kabi contiene il principio attivo ceftriaxone che è un
antibiotico che si
somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i
batteri che causano
le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
cefalosporine._ _
Ceftriaxone Kabi viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide).
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue
(neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica.
•
per trattare le infezioni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFTRIAXONE KABI 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
CEFTRIAXONE KABI 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
CEFTRIAXONE KABI 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFTRIAXONE KABI 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare: un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 298,2 mg pari a ceftriaxone 250 mg;
CEFTRIAXONE KABI 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare: un flaconcino di polvere contiene
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 596,5 mg pari a ceftriaxone 500 mg;
CEFTRIAXONE KABI 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare:
un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone Kabi è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e nei bambini,
inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
-
Meningite batterica
-
Polmonite acquisita in comunità
-
Polmonite acquisita in ospedale
-
Otite media acuta
-
Infezioni intraddominali
-
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
-
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
-
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
-
Gonorrea
-
Sifilide
-
Endocardite batterica.
Ceftriaxone Kabi può essere impiegato:
-
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli
adulti
-
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III))
negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita
-
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