国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ceftriaxone sodium
MIP PHARMA GMBH
J01DD04
Ceftriaxone sodium
2 g
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 10 x 2 g (VNR-numero: 567443) Ei kaupan: 2 g, 5 x 2 g
Resepti: 10 x 2 g Ei kaupan: 2 g, 5 x 2 g
keftriaksoni
Substituutioryhmä: 1854
Myyntilupa myönnetty
2013-09-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CEFTRIAXON MIP PHARMA 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN CEFTRIAXON MIP PHARMA 2 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN keftriaksoni (keftriaksoninatriumina) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ceftriaxon MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ceftriaxon MIP Pharma-valmistetta 3. Miten Ceftriaxon MIP Pharma-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ceftriaxon MIP Pharma-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CEFTRIAXON MIP PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Keftriaksoninatrium, jota Ceftriaxon MIP Pharma sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Ceftriaxon MIP Pharma on antibiootti aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille vauvoille). Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu kefalosporiinien lääkeryhmään. Ceftriaxon MIP Pharma-valmistetta käytetään hoidettaessa infektioita • aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti) • keuhkoissa • välikorvassa • vatsassa ja vatsakalvossa (peritoniitti) • v 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ceftriaxon MIP Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Ceftriaxon MIP Pharma 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ceftriaxon MIP Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten: Kukin pullo sisältää keftriaksoninatriumia vastaten 1 000 mg:aa keftriaksonia. Kukin pullo sisältää 83 mg (3,6 mmol) natriumia. Ceftriaxon MIP Pharma 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten: Kukin pullo sisältää keftriaksoninatriumia vastaten 2 000 mg:aa keftriaksonia. Kukin pullo sisältää 166 mg (7,2 mmol) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO 1 g: Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. 2 g: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkea tai kellertävä, kiteinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ceftriaxon MIP Pharma on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen): bakteerimeningiitti avohoitopneumonia sairaalapneumonia akuutti välikorvatulehdus vatsansisäiset infektiot komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien) luu- ja nivelinfektiot komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot tippuri kuppa bakteeriperäinen endokardiitti. Ceftriaxon MIP Pharma -valmistetta voidaan käyttää: keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoito aikuisilla disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaihe [aste II] ja myöhäisvaihe [aste III]) hoito aikuisilla ja lapsilla, vähintään 15 vuorokauden ikäiset vastasyntyneet mukaan lukien. Ennen leikkausta leikkauskohdan infektioiden estohoitoon. kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeri- infektiota bakteremiaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun se liittyy tai sen epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista (ks. kohta 4.4). Ceftriaxon MIP Pharma -valmistetta on annettava muiden bakteerilääkkeiden kanssa, jos infektion mahdollisesti aiheuttanut bakteeri 阅读完整的文件