Ceftriaxon MIP Pharma 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Ceftriaxone sodium

Dostopno od:

MIP PHARMA GMBH

Koda artikla:

J01DD04

INN (mednarodno ime):

Ceftriaxone sodium

Odmerek:

2 g

Farmacevtska oblika:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Enote v paketu:

Kaupan: 10 x 2 g (VNR-numero: 567443) Ei kaupan: 2 g, 5 x 2 g

Tip zastaranja:

Resepti: 10 x 2 g Ei kaupan: 2 g, 5 x 2 g

Terapevtsko območje:

keftriaksoni

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 1854

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2013-09-02

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CEFTRIAXON MIP PHARMA 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
CEFTRIAXON MIP PHARMA 2 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
keftriaksoni (keftriaksoninatriumina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ceftriaxon MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ceftriaxon MIP
Pharma-valmistetta
3.
Miten Ceftriaxon MIP Pharma-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ceftriaxon MIP Pharma-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFTRIAXON MIP PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Keftriaksoninatrium, jota Ceftriaxon MIP Pharma sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta ta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Ceftriaxon MIP Pharma on antibiootti aikuisille ja lapsille (myös
vastasyntyneille vauvoille). Se
vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu
kefalosporiinien lääkeryhmään.
Ceftriaxon MIP Pharma-valmistetta käytetään hoidettaessa
infektioita
•
aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti)
•
keuhkoissa
•
välikorvassa
•
vatsassa ja vatsakalvossa (peritoniitti)
•
v

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ceftriaxon MIP Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Ceftriaxon MIP Pharma 2 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ceftriaxon MIP Pharma 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten:
Kukin pullo sisältää keftriaksoninatriumia vastaten 1 000 mg:aa
keftriaksonia.
Kukin pullo sisältää 83 mg (3,6 mmol) natriumia.
Ceftriaxon MIP Pharma 2 g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten:
Kukin pullo sisältää keftriaksoninatriumia vastaten 2 000 mg:aa
keftriaksonia.
Kukin pullo sisältää 166 mg (7,2 mmol) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
1 g: Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
2 g: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkea tai kellertävä, kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ceftriaxon MIP Pharma on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden
hoitoon aikuisille ja lapsille, myös
vastasyntyneille (syntymästä alkaen):
bakteerimeningiitti
avohoitopneumonia
sairaalapneumonia
akuutti välikorvatulehdus
vatsansisäiset infektiot
komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien)
luu- ja nivelinfektiot
komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
tippuri
kuppa
bakteeriperäinen endokardiitti.
Ceftriaxon MIP Pharma -valmistetta voidaan käyttää:
keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoito aikuisilla
disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaihe [aste II] ja
myöhäisvaihe [aste III]) hoito
aikuisilla ja lapsilla, vähintään 15 vuorokauden ikäiset
vastasyntyneet mukaan lukien.
Ennen leikkausta leikkauskohdan infektioiden estohoitoon.
kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun
aiheuttajaksi epäillään bakteeri-
infektiota
bakteremiaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun se liittyy tai sen
epäillään liittyvän johonkin
edellä mainituista infektioista (ks. kohta 4.4).
Ceftriaxon MIP Pharma -valmistetta on annettava muiden
bakteerilääkkeiden kanssa, jos infektion
mahdollisesti aiheuttanut bakteeri