国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefotaximum natricum
Mylan S.A.S.
J01DD01
Cefotaximum
500 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
10 fiol. proszku, 5909991061173, Lz
ULOTKA DOÅÄ…CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA CEFOTAXIME MYLAN, 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ„ CEFOTAXIME MYLAN, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ„ CEFOTAXIME MYLAN, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ„/DO INFUZJI Cefotaksym NALEżY ZAPOZNAć SIÄ™ Z TREÅ›CIÄ… ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅ›CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Cefotaxime Mylan i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefotaxime Mylan 3. Jak stosować lek Cefotaxime Mylan 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cefotaxime Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFOTAXIME MYLAN I W JAKIM CELU SIÄ™ GO STOSUJE Lek Cefotaxime Mylan, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji jest antybiotykiem z grupy o nazwie „cefalosporynyâ€. Na ogół zwalcza on skutecznie wiele bakterii. Stosuje siÄ™ go w leczeniu wielu ciężkich zakażeÅ„ bakteryjnych: • pÅ‚uc (zapalenia pÅ‚uc), • dróg moczowych, • bÅ‚on pokrywajÄ…cych mózg (zapalenia opon mózgowo-rdzenieowych), • jamy brzusznej, • skóry i tkanki podskórnej, • narzÄ…dów pÅ‚ciowych bakteriami rzeżączki, • zapobiegawczo, przed zabiegami na jelicie grubym. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFOTAXIME MYLAN KIEDY NIE STOSOWAć LEKU CEFOTAXIME MYLAN - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na cefotaksym lub inne antybiotyki cefalosporynowe, - jeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÅ‚y wczeÅ›niej ostre i (lub) ciężkie reakcje alergiczne na penicylinÄ™ lub jakikolwiek inny 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefotaxime Mylan, 0,5 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ Cefotaxime Mylan, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ Cefotaxime Mylan, 2 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka Cefotaxime Mylan 0,5 g zawiera 0,524 g cefotaksymu sodowego, co odpowiada 0,5 g cefotaksymu. Każda fiolka Cefotaxime Mylan 1 g zawiera 1,048 g cefotaksymu sodowego, co odpowiada 1 g cefotaksymu. Każda fiolka Cefotaxime Mylan 2 g zawiera 2,097 g cefotaksymu sodowego, co odpowiada 2 g cefotaksymu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każdy gram produktu leczniczego Cefotaxime Mylan zawiera 48 mg (2,09 mmol) sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. WyglÄ…d: proszek barwy biaÅ‚ej do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefotaksym jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych ciężkich zakażeÅ„, wywoÅ‚anych lub prawdopodobnie wywoÅ‚anych przez bakterie wrażliwe na cefotaksym (patrz punkt 5.1): • bakteryjne zapalenie pÅ‚uc, • powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, • bakteryjne zapalenie opon mózgowych, • zakażenie narzÄ…dów jamy brzusznej (jak zapalenie otrzewnej), • ciężkie zakażenia skóry i tkanki podskórnej, • zakażenia narzÄ…dów pÅ‚ciowych wywoÅ‚ane przez bakterie rzeżączki, • przedoperacyjna profilaktyka przy zabiegach operacyjnych jelita grubego. Przy stosowaniu cefotaksymu należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne lokalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania antybiotyków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Cefotaxime Mylan można podawać w bolusie dożylnym, w infuzji dożylnej lub we wstrzykniÄ™ciu domięśniowym, po rekonstytucji roztworu zgodnie z poniższymi wskazówkami. Dawkowanie, droga podania i czÄ™stość podawania powinny być uzależn 阅读完整的文件