Cefotaxime Mylan 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefotaximum natricum

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

J01DD01

INN (International Nazwa):

Cefotaximum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

10 fiol. proszku, 5909991061173, Lz

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
CEFOTAXIME MYLAN, 0,5 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń
CEFOTAXIME MYLAN, 1 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń
CEFOTAXIME MYLAN, 2 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń/DO INFUZJI
Cefotaksym
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cefotaxime Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefotaxime Mylan
3.
Jak stosować lek Cefotaxime Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefotaxime Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFOTAXIME MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Lek Cefotaxime Mylan, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji jest antybiotykiem z
grupy o nazwie „cefalosporyny”. Na ogół zwalcza on skutecznie
wiele bakterii. Stosuje się go w leczeniu
wielu ciężkich zakażeń bakteryjnych:
•
płuc (zapalenia płuc),
•
dróg moczowych,
•
błon pokrywających mózg (zapalenia opon mózgowo-rdzenieowych),
•
jamy brzusznej,
•
skóry i tkanki podskórnej,
•
narządów płciowych bakteriami rzeżączki,
•
zapobiegawczo, przed zabiegami na jelicie grubym.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFOTAXIME MYLAN
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU CEFOTAXIME MYLAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cefotaksym lub inne antybiotyki
cefalosporynowe,
-
jeśli u pacjenta wystąpiły wcześniej ostre i (lub) ciężkie
reakcje alergiczne na penicylinę lub
jakikolwiek inny

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefotaxime Mylan, 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
Cefotaxime Mylan, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
Cefotaxime Mylan, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka Cefotaxime Mylan 0,5 g zawiera 0,524 g cefotaksymu
sodowego, co odpowiada 0,5 g
cefotaksymu.
Każda fiolka Cefotaxime Mylan 1 g zawiera 1,048 g cefotaksymu
sodowego, co odpowiada 1 g cefotaksymu.
Każda fiolka Cefotaxime Mylan 2 g zawiera 2,097 g cefotaksymu
sodowego, co odpowiada 2 g cefotaksymu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy gram produktu leczniczego Cefotaxime Mylan zawiera 48 mg (2,09
mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Wygląd: proszek barwy białej do jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefotaksym jest wskazany w leczeniu następujących ciężkich
zakażeń, wywołanych lub prawdopodobnie
wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefotaksym (patrz punkt 5.1):
•
bakteryjne zapalenie płuc,
•
powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek,
•
bakteryjne zapalenie opon mózgowych,
•
zakażenie narządów jamy brzusznej (jak zapalenie otrzewnej),
•
ciężkie zakażenia skóry i tkanki podskórnej,
•
zakażenia narządów płciowych wywołane przez bakterie rzeżączki,
•
przedoperacyjna profilaktyka przy zabiegach operacyjnych jelita
grubego.
Przy stosowaniu cefotaksymu należy wziąć pod uwagę oficjalne
lokalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania antybiotyków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Cefotaxime Mylan można podawać w bolusie
dożylnym, w infuzji dożylnej lub we
wstrzyknięciu domięśniowym, po rekonstytucji roztworu zgodnie z
poniższymi wskazówkami. Dawkowanie,
droga podania i częstość podawania powinny być uzależn