国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefotaximum
Dali Pharma GmbH
J01DD01
Cefotaximum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991528201
2028-12-19
1 B. ULOTKA DLA PACJENTA 2 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Cefotaxime Dali Pharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Cefotaximum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest Cefotaxime Dali Pharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Cefotaxime Dali Pharma 3. Jak stosować Cefotaxime Dali Pharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cefotaxime Dali Pharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Cefotaxime Dali Pharma i w jakim celu się go stosuje Cefotaxime Dali Pharma (antybiotyk z grupy tak zwanych cefalosporyn) to lek zwalczający bakterie. Stosuje się go w przypadku ciężkich, ostrych i przewlekłych zakażeń bakteryjnych, jeśli są one spowodowane przez patogeny wrażliwe na cefotaksym: - zakażenie dróg oddechowych, - zakażenie gardła, nosa i uszu, - zakażenie nerek i dróg moczowych, - zakażenie skóry i tkanek miękkich, - zakażenie kości i stawów, - zakażenie narządów płciowych, w tym rzeżączka, - zakażenie brzucha (w tym zapalenie otrzewnej), - zapalenie opon mózgowych (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), - zatrucie krwi (posocznica), - zapalenie serca (zapalenie wsierdzia), - borelioza (szczególnie stadia II i III) (zakażenie spowodowane głównie ukąszeniem przez kleszcze) Cefotax 阅读完整的文件
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefotaxime Dali Pharma, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ / do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 fiolka Cefotaxime Dali Pharma 1 g zawiera 1,048 g cefotaksymu sodowego co odpowiada 1 g cefotaksymu. Każdy gram (1000 mg) Cefotaxime Dali Pharma 1 g zawiera 2,1 mmol (48 mg) sodu (patrz punkt 4.4). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Cefotaxime Dali Pharma 1 g jest w postaci proszku do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ / do infuzji. Proszek biaÅ‚y do lekko żółtego. pH zrekonstytuowanego roztworu wynosi 4,5-6,5. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cefotaxime Dali Pharma jest wskazany w poważnych zakażeniach, jeÅ›li sÄ… one spowodowane przez patogeny wrażliwe na cefotaksym (patrz punkt 5.1): - - zakażenie dróg oddechowych, - - zakażenie gardÅ‚a, nosa i uszu, - - zakażenie nerek i dróg moczowych, - - zakażenie skóry i tkanek miÄ™kkich, - - zakażenie koÅ›ci i stawów, - - zakażenie narzÄ…dów pÅ‚ciowych, w tym rzeżączka, - - zakażenie brzucha (w tym zapalenie otrzewnej), - - zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, - - borelioza (szczególnie stadia II i III), - - posocznica, - - zapalenie wsierdzia. Profilaktyka okoÅ‚ooperacyjna, gdy u pacjenta wystÄ™puje wiÄ™ksze ryzyko zakażenia. Podczas stosowania Cefotaxime Dali Pharma należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawkowanie i droga podawania zależą od ciężkoÅ›ci zakażenia, wrażliwoÅ›ci patogenu i stanu pacjenta. DoÅ›wiadczenie kliniczne pokazuje, że Cefotaxime Dali Pharma należy podawać dożylnie w ciężkich i skomplikowanych zakażeniach. 阅读完整的文件