Cefotaxime Dali Pharma 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefotaximum

Dostępny od:

Dali Pharma GmbH

Kod ATC:

J01DD01

INN (International Nazwa):

Cefotaximum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991528201

Status autoryzacji:

2028-12-19

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA DLA PACJENTA
2
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Cefotaxime Dali Pharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Cefotaximum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Cefotaxime Dali Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Cefotaxime Dali Pharma
3. Jak stosować Cefotaxime Dali Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cefotaxime Dali Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Cefotaxime Dali Pharma i w jakim celu się go stosuje
Cefotaxime Dali Pharma (antybiotyk z grupy tak zwanych cefalosporyn) to lek zwalczający bakterie.
Stosuje się go w przypadku ciężkich, ostrych i przewlekłych zakażeń bakteryjnych, jeśli są one
spowodowane przez patogeny wrażliwe na cefotaksym:
- zakażenie dróg oddechowych,
- zakażenie gardła, nosa i uszu,
- zakażenie nerek i dróg moczowych,
- zakażenie skóry i tkanek miękkich,
- zakażenie kości i stawów,
- zakażenie narządów płciowych, w tym rzeżączka,
- zakażenie brzucha (w tym zapalenie otrzewnej),
- zapalenie opon mózgowych (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych),
- zatrucie krwi (posocznica),
- zapalenie serca (zapalenie wsierdzia),
- borelioza (szczególnie stadia II i III) (zakażenie spowodowane głównie ukąszeniem przez
kleszcze)
Cefotax

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefotaxime Dali Pharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka Cefotaxime Dali Pharma 1 g zawiera 1,048 g cefotaksymu sodowego co odpowiada 1 g
cefotaksymu.
Każdy gram (1000 mg) Cefotaxime Dali Pharma 1 g zawiera 2,1 mmol (48 mg) sodu (patrz punkt
4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Cefotaxime Dali Pharma 1 g jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do
infuzji.
Proszek biały do lekko żółtego.
pH zrekonstytuowanego roztworu wynosi 4,5-6,5.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Cefotaxime Dali Pharma jest wskazany w poważnych zakażeniach, jeśli są one spowodowane przez
patogeny wrażliwe na cefotaksym (patrz punkt 5.1):
- - zakażenie dróg oddechowych,
- - zakażenie gardła, nosa i uszu,
- - zakażenie nerek i dróg moczowych,
- - zakażenie skóry i tkanek miękkich,
- - zakażenie kości i stawów,
- - zakażenie narządów płciowych, w tym rzeżączka,
- - zakażenie brzucha (w tym zapalenie otrzewnej),
- - zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
- - borelioza (szczególnie stadia II i III),
- - posocznica,
- - zapalenie wsierdzia.
Profilaktyka okołooperacyjna, gdy u pacjenta występuje większe ryzyko zakażenia.
Podczas stosowania Cefotaxime Dali Pharma należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące
właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dawkowanie i droga podawania zależą od ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenu i stanu pacjenta.
Doświadczenie kliniczne pokazuje, że Cefotaxime Dali Pharma należy podawać dożylnie w ciężkich i
skomplikowanych zakażeniach.