国家: 古巴
语言: 西班牙文
来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cefotaxima (eq. a 1050 mg de cefotaxima sódica estéril con 2,09 mmol o 48,2 mg de sodio)
Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”
J01DA10
Cefotaxima
1 000 mg
Polvo estéril para inyección IM, IV
Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”
Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro con 10 mL cada uno.
Aprobado
2013-10-02
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CEFOTAXIMA-1000 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM, IV FORTALEZA: 1000 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro con 10 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA FARMACÉUTICA "8 de MARZO", La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA FARMACÉUTICA "8 de MARZO", La Habana, Cuba. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-119-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de octubre de 2013. COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene Cefotaxima (Equivalente a 1050,0 mg de cefotaxima sódica estéril con 2,09 mmol ó 48,2 mg de sodio) 1000,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones de las vías respiratorias. Infecciones del tracto urinario. Gonorrea no complicada incluyendo cepas productoras de penicilinasa. Infecciones ginecológicas. Endocarditis. Bacteriemia/septicemia. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones intraabdominales (peritonitis) y de vías biliares. Infecciones de los huesos y de las articulaciones. Meningitis y otras infecciones del sistema nervioso central. Infecciones neonatales. En la profilaxis perioperatoria puede reducir la incidencia de ciertas infecciones en pacientes que sean sometidos a procesos quirúrgicos efectivos (ej: histerectomía abdominal y vaginal, cirugía del tracto gastrointestinal o genitourinario) que pueden ser clasificados como contaminados o potencialmente contaminados, sobre todo en pacientes de alto riesgo, como aquellos con más de 70 años. Cesárea. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad previa a la cefotaxima o a otros compuestos del grupo de las cefalosporinas. Pacientes con disfunción renal severa y paciente que estén recibiendo aminoglucósidos y diuréticos. PRECAUCIONES: Embarazo. Lactancia. Niños. Daño hepático. Daño renal: reducir la dosis. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO 阅读完整的文件