CEFOTAXIMA-1000

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Cefotaxima (eq. a 1050 mg de cefotaxima sódica estéril con 2,09 mmol o 48,2 mg de sodio)

Boleh didapati daripada:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Kod ATC:

J01DA10

INN (Nama Antarabangsa):

Cefotaxima

Dos:

1 000 mg

Borang farmaseutikal:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Dikeluarkan oleh:

Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”

Ringkasan produk:

Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro con 10 mL cada uno.

Status kebenaran:

Aprobado

Tarikh kebenaran:

2013-10-02

Ciri produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFOTAXIMA-1000
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
1000 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro con 10 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 de MARZO",
La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 de MARZO",
La Habana, Cuba.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-119-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de octubre de 2013.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene
Cefotaxima
(Equivalente a 1050,0 mg de
cefotaxima sódica estéril con 2,09 mmol
ó 48,2 mg de sodio)
1000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones de las vías respiratorias.
Infecciones del tracto urinario.
Gonorrea no complicada incluyendo cepas productoras de penicilinasa.
Infecciones ginecológicas.
Endocarditis. Bacteriemia/septicemia.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Infecciones intraabdominales (peritonitis) y de vías biliares.
Infecciones de los huesos y de las articulaciones.
Meningitis y otras infecciones del sistema nervioso central.
Infecciones neonatales.
En la profilaxis perioperatoria puede reducir la incidencia de ciertas
infecciones en pacientes
que sean sometidos a procesos quirúrgicos efectivos (ej:
histerectomía abdominal y vaginal,
cirugía
del
tracto
gastrointestinal
o
genitourinario)
que
pueden
ser
clasificados
como
contaminados o potencialmente contaminados, sobre todo en pacientes de
alto riesgo, como
aquellos con más de 70 años.
Cesárea.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad previa a la cefotaxima o a otros compuestos del
grupo de las cefalosporinas.
Pacientes con disfunción renal severa y paciente que estén
recibiendo aminoglucósidos y
diuréticos.
PRECAUCIONES:
Embarazo.
Lactancia.
Niños.
Daño hepático.
Daño renal: reducir la dosis.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO