国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CEFAZOLINA
TEVA ITALIA S.R.L.
J01DB04
cefazolin
"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML; "1 G POLVERE E SOLVENTE
N
CEFAZOLINA
023853056 - IV 1FL 500 MG+F 10 ML - Revocato; 023853043 - IV 1FL 250 MG+F 5 ML - Revocato; 023853029 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 023853068 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Revocato; 023853031 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato; 023853017 - IM 1FL 250 MG+F 2 ML - Revocato; 023853070 - 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione 1 FLACONCINO DI POLVERE - Autorizzato; 023853082 - ?1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CEFAZOLINA TEVA 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE CEFAZOLINA TEVA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Cefazolina Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Cefazolina Teva 3. Come usare Cefazolina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cefazolina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CEFAZOLINA TEVA E A COSA SERVE Cefazolina Teva contiene _cefazolina _ ed è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che causano infezioni batteriche. Cefazolina Teva è indicata per il trattamento di vari tipi di infezioni a livello: - dell’apparato respiratorio; - dell’apparato genitale e urinario; - delle vie biliari; - della pelle e dei tessuti molli; - delle ossa e delle articolazioni; - del cuore (endocarditi); - delle vene (flebiti e tromboflebiti); - dei tessuti che rivestono gli organi interni della cavità addominale e pelvica (peritoniti); - del tratto genitale in donne in stato di gravidanza, durante il parto o post-parto (sepsi puerperali); - dell’intero organismo (setticemia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CEFAZOLINA TEVA NON USI CEFAZOLINA TEVA - se è allergico alla cefazolina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CEFAZOLINA TEVA 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile CEFAZOLINA TEVA 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA A) SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE _Un flaconcino da 1000 mg contiene in polvere sterile_ Cefazolina sodica: 1048 mg (pari a cefazolina acida: 1000 mg). B) SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO _Un flaconcino da 1000 mg contiene in polvere sterile:_ Cefazolina sodica: 1048 mg (pari a cefazolina acida: 1000 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA a) polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. b) polvere per soluzione iniettabile/per infusione per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni sostenute da germi sensibili, a carico dell’apparato respiratorio, dell’apparato genito- urinario, delle vie biliari, della pelle e dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni. Endocarditi, flebiti, tromboflebiti, peritoniti, sepsi puerperali, setticemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Secondo prescrizione medica: Adulti: da 1000 a 2000 mg, nelle 24 ore. Bambini: da 30 a 50 mg/kg di peso corporeo, nelle 24 ore. In caso di infezioni particolarmente gravi, a giudizio del medico, la posologia può essere aumentata. _Uso intramuscolare_ Per l’impiego intramuscolare il dosaggio potrà essere suddiviso e somministrato ogni 12 ore. Nei casi gravi, è preferibile ripartire la dose complessiva in 3/4 somministrazioni. La polvere contenuta nei flaconi (1000 mg), va sciolta estemporaneamente con le fiale di solvente a base di lidocaina, fornite nella confezione che devono essere impiegate per via intramuscolare. _Uso endovenoso_ Se, per terapia di attacco o casi gravi, viene prescritta la via di somministrazione endovenosa, la polvere dei flaconcini deve essere sciolta in acqua per preparazioni iniettabili oppure in soluzione glucosata, soluzi 阅读完整的文件