CEFAZOLINA TEVA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
12-01-2023
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
12-01-2023

Veiklioji medžiaga:

CEFAZOLINA

Prieinama:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

J01DB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cefazolin

Vienetai pakuotėje:

"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML; "1 G POLVERE E SOLVENTE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

CEFAZOLINA

Produkto santrauka:

023853056 - IV 1FL 500 MG+F 10 ML - Revocato; 023853043 - IV 1FL 250 MG+F 5 ML - Revocato; 023853029 - 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 023853068 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Revocato; 023853031 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato; 023853017 - IM 1FL 250 MG+F 2 ML - Revocato; 023853070 - 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione 1 FLACONCINO DI POLVERE - Autorizzato; 023853082 - ?1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFAZOLINA TEVA 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CEFAZOLINA TEVA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Cefazolina Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Cefazolina Teva
3.
Come usare Cefazolina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefazolina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CEFAZOLINA TEVA E A COSA SERVE
Cefazolina Teva contiene
_cefazolina _
ed è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che causano
infezioni
batteriche.
Cefazolina Teva è indicata per il trattamento di vari tipi di
infezioni a livello:
-
dell’apparato respiratorio;
-
dell’apparato genitale e urinario;
-
delle vie biliari;
-
della pelle e dei tessuti molli;
-
delle ossa e delle articolazioni;
-
del cuore (endocarditi);
-
delle vene (flebiti e tromboflebiti);
-
dei tessuti che rivestono gli organi interni della cavità addominale
e pelvica (peritoniti);
-
del tratto genitale in donne in stato di gravidanza, durante il parto
o post-parto (sepsi puerperali);
-
dell’intero organismo (setticemia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CEFAZOLINA TEVA
NON USI CEFAZOLINA TEVA
-
se è allergico alla cefazolina, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFAZOLINA TEVA 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
CEFAZOLINA TEVA 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A) SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
_Un flaconcino da 1000 mg contiene in polvere sterile_
Cefazolina sodica:
1048 mg
(pari a cefazolina acida:
1000 mg).
B) SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
_Un flaconcino da 1000 mg contiene in polvere sterile:_
Cefazolina sodica:
1048 mg
(pari a cefazolina acida:
1000 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
a) polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare.
b) polvere per soluzione iniettabile/per infusione per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni sostenute da germi sensibili, a carico dell’apparato
respiratorio, dell’apparato genito-
urinario, delle vie biliari, della pelle e dei tessuti molli, delle
ossa e delle articolazioni.
Endocarditi, flebiti, tromboflebiti, peritoniti, sepsi puerperali,
setticemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo prescrizione medica:
Adulti: da 1000 a 2000 mg, nelle 24 ore.
Bambini: da 30 a 50 mg/kg di peso corporeo, nelle 24 ore.
In caso di infezioni particolarmente gravi, a giudizio del medico, la
posologia può essere
aumentata.
_Uso intramuscolare_
Per l’impiego intramuscolare il dosaggio potrà essere suddiviso e
somministrato ogni 12 ore.
Nei casi gravi, è preferibile ripartire la dose complessiva in 3/4
somministrazioni. La polvere
contenuta nei flaconi (1000 mg), va sciolta estemporaneamente con le
fiale di solvente a base di
lidocaina, fornite nella confezione che devono essere impiegate per
via intramuscolare.
_Uso endovenoso_
Se, per terapia di attacco o casi gravi, viene prescritta la via di
somministrazione endovenosa, la
polvere dei flaconcini deve essere sciolta in acqua per preparazioni
iniettabili oppure in
soluzione glucosata, soluzi
                                
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