国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefazolin-Natrium
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)
Cefazolin Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1,048 Gramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
1998-01-13
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION : Information für den Anwender Cefazolin Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Cefazolin Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Wirkstoff: Cefazolin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefazolin Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin Hikma beachten? 3. Wie ist Cefazolin Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefazolin Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFAZOLIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefazolin Hikma ist ein bakterizid wirkendes Cephalosporin-Antibiotikum der ersten Generation zur parenteralen Anwendung. Cefazolin Hikma wird angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität mit Cefazolin-empfindlichen Keimen wie: - Infektionen der Atemwege - Infektionen der Niere, ableitenden Harnwege und Geschlechtsorgane - Infektionen der Haut und Weichgewebe, - Infektionen der Gallenwege, - Infektionen der Knochen und Gelenke, - Sepsis (sog. Blutvergiftung;), - Endokarditis (Herzinnenhaut- bzw. Herzklappenentzündung;), - zur Vorbeugung bei größeren Operationen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG 阅读完整的文件
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefazolin Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Cefazolin Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche Cefazolin Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung enthält 1,048 g Cefazolin Natrium (entsprechend 1,0 g Cefazolin). Der Natriumgehalt beträgt 50,6 mg. 1 Durchstechflasche Cefazolin Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung enthält 2,096 g Cefazolin Natrium (entsprechend 2,0 g Cefazolin). Der Natriumgehalt beträgt 101,1 mg. Keine sonstigen Bestandteile - siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Zur intravenösen oder intramuskulären Injektion oder zur Infusion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische bakterielle Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität mit Cefazolin-empfindlichen Keimen wie: - Infektionen der Atemwege Infektionen der Niere, der ableitenden Harnwege und der Geschlechtsorgane - Infektionen der Haut und Weichteile, - Infektionen der Gallenwege, - Infektionen der Knochen und Gelenke, - Sepsis - Endokarditis - perioperative Prophylaxe bei infektionsgefährdeten Operationen. Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefazolin zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre Seite 2 von 13 Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten bei Infektionen mit grampositiven Erregern im Allgemeinen eine Tagesdosis von 1,5 bis 2 g Cefazolin. Bei Infektionen mit gramnegativen Erregern sollte die Tagesdosis 3 bis 4 g Cefazolin betragen. Eine Anhebung der Tagesdosis auf 6 g Cefazolin ist möglich. Bei ernsten, lebensbedrohlichen Infektionen können bis zu 12 g Cefazolin pro Tag notwendig sein. Besondere Dosierungen - Unkomplizierte Har 阅读完整的文件