Cefazolin Hikma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Cefazolin-Natrium

Commercializzato da:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

INN (Nome Internazionale):

Cefazolin Sodium

Forma farmaceutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Composizione:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1,048 Gramm

Via di somministrazione:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1998-01-13

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION
: Information für den Anwender
Cefazolin Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cefazolin Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff: Cefazolin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cefazolin Hikma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin Hikma beachten?
3. Wie ist Cefazolin Hikma anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefazolin Hikma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFAZOLIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefazolin Hikma ist ein bakterizid wirkendes
Cephalosporin-Antibiotikum der ersten
Generation zur parenteralen Anwendung.
Cefazolin Hikma wird angewendet zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen
unterschiedlicher Lokalisation und Intensität mit
Cefazolin-empfindlichen Keimen wie:
-
Infektionen der Atemwege
-
Infektionen der Niere, ableitenden Harnwege und Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und Weichgewebe,
-
Infektionen der Gallenwege,
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Sepsis (sog. Blutvergiftung;),
-
Endokarditis (Herzinnenhaut- bzw. Herzklappenentzündung;),
-
zur Vorbeugung bei größeren Operationen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefazolin Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cefazolin Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche Cefazolin Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-
/Infusionslösung enthält 1,048 g Cefazolin Natrium (entsprechend 1,0
g Cefazolin). Der
Natriumgehalt beträgt 50,6 mg.
1 Durchstechflasche Cefazolin Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-
/Infusionslösung enthält 2,096 g Cefazolin Natrium (entsprechend 2,0
g Cefazolin). Der
Natriumgehalt beträgt 101,1 mg.
Keine sonstigen Bestandteile - siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Zur intravenösen oder intramuskulären Injektion oder zur Infusion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen unterschiedlicher
Lokalisation und Intensität mit
Cefazolin-empfindlichen Keimen wie:
-
Infektionen der Atemwege Infektionen der Niere, der ableitenden
Harnwege und der
Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und Weichteile,
-
Infektionen der Gallenwege,
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Sepsis
-
Endokarditis
-
perioperative Prophylaxe bei infektionsgefährdeten Operationen.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefazolin zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
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Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten bei Infektionen mit
grampositiven
Erregern im Allgemeinen eine Tagesdosis von 1,5 bis 2 g Cefazolin.
Bei Infektionen mit gramnegativen Erregern sollte die Tagesdosis 3 bis
4 g Cefazolin
betragen.
Eine Anhebung der Tagesdosis auf 6 g Cefazolin ist möglich. Bei
ernsten, lebensbedrohlichen
Infektionen können bis zu 12 g Cefazolin pro Tag notwendig sein.
Besondere Dosierungen
-
Unkomplizierte Har