国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumselenit-Pentahydrat
Cefak KG (3073353)
A12CE02
Sodium Selenite Pentahydrate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1994-01-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFASEL ® 100 ΜG Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren Wirkstoff: Natriumselenit 5 H 2 O Verschreibungspflichtig LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist CEFASEL ® 100 ΜG und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFASEL ® 100 ΜG beachten? 3. Wie ist CEFASEL ® 100 ΜG einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CEFASEL ® 100 ΜG aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFASEL ® 100 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CEFASEL ® 100 ΜG IST EIN ESSENZIELLES SPURENELEMENTE-PRÄPARAT. ANWENDUNGSGEBIET: Cefasel ® 100 µg wird angewendet bei: Nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei: - Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen) - Fehl- und Mangelernährung 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFASEL ® 100 ΜG BEACHTEN? CEFASEL ® 100 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder dem sonstigen Bestandteil sind - bei Selenintoxikationen (Selenvergiftungen) - bei Alkoholkrankheit, auch in der Vorgeschichte - von Kindern unter 12 Jahren. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON CEFASEL ® 100 ΜG IST ERF 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CEFASEL ® 100 ΜG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Natriumselenit 5 H 2 O _1 g (= 1,02 ml) enthält: _ Natriumselenit 5 H 2 O (entspricht 30 µg Selen) 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 27 Tropfen entsprechen 1 g. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei: - Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen), - Fehl- und Mangelernährung 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-mal täglich 30 Tropfen ein. Dies entspricht einer mittleren täglichen Einnahmedosis von 100 µg Selen. Diese Dosierung kann kurzfristig auf bis zu 5-mal täglich 50 Tropfen (entsprechend etwa 270 µg Selen) erhöht werden. Cefasel ® 100 µg kann unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit (z. B. Wasser) verdünnt eingenommen werden. Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus fortgesetzt werden (Selen im Plasma 80 – 120 ng/ml, im Vollblut 100 – 140 ng/ml). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder dem sonstigen Bestandteil. - Selenintoxikationen. - Alkoholkrankheit, auch in der Vorgeschichte. - Bei Kindern unter 12 Jahren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Cefasel ® 100 µg, Tropfen zum Einnehmen, Lösung, enthält 18,5 Vol.-% Alkohol. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Die gleichzeitige Einnahme von Vitamin C sollte unterbleiben, da dann eine Ausfällung von elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in wässrigen Medien nicht löslich und nicht bioverfügbar. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Bei einer vorschriftsmäßigen Anwendung besteht im empfohlenen Dosisbereich keine Einschränkung bei der Einnahm 阅读完整的文件