Cefasel 100 µg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Natriumselenit-Pentahydrat

Beschikbaar vanaf:

Cefak KG (3073353)

ATC-code:

A12CE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium Selenite Pentahydrate

farmaceutische vorm:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Samenstelling:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,1 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1994-01-24

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFASEL
® 100 ΜG
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren
Wirkstoff:
Natriumselenit 5 H
2
O
Verschreibungspflichtig
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist CEFASEL
® 100 ΜG und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFASEL
® 100 ΜG beachten?
3.
Wie ist CEFASEL
®
100 ΜG einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CEFASEL
® 100 ΜG aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFASEL
® 100 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEFASEL
® 100 ΜG IST EIN ESSENZIELLES SPURENELEMENTE-PRÄPARAT.
ANWENDUNGSGEBIET:
Cefasel
®
100 µg wird angewendet bei:
Nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen)
- Fehl- und Mangelernährung
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFASEL
® 100 ΜG BEACHTEN?
CEFASEL
® 100 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder
dem sonstigen Bestandteil sind
- bei Selenintoxikationen (Selenvergiftungen)
- bei Alkoholkrankheit, auch in der Vorgeschichte
- von Kindern unter 12 Jahren.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON CEFASEL
® 100 ΜG IST ERF

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEFASEL
® 100 ΜG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Natriumselenit 5 H
2
O
_1 g (= 1,02 ml) enthält: _
Natriumselenit 5 H
2
O
(entspricht 30 µg Selen)
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
27 Tropfen entsprechen 1 g.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen),
- Fehl- und Mangelernährung
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-mal täglich 30
Tropfen ein. Dies entspricht
einer mittleren täglichen Einnahmedosis von 100 µg Selen.
Diese Dosierung kann kurzfristig auf bis zu 5-mal täglich 50 Tropfen
(entsprechend etwa
270 µg Selen) erhöht werden.
Cefasel
®
100 µg kann unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit (z. B. Wasser)
verdünnt
eingenommen werden.
Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus
fortgesetzt werden (Selen im Plasma
80 – 120 ng/ml, im Vollblut 100 – 140 ng/ml).
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder dem sonstigen
Bestandteil.
- Selenintoxikationen.
- Alkoholkrankheit, auch in der Vorgeschichte.
- Bei Kindern unter 12 Jahren.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Cefasel
®
100 µg, Tropfen zum Einnehmen, Lösung, enthält 18,5 Vol.-% Alkohol.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die gleichzeitige Einnahme von Vitamin C sollte unterbleiben, da dann
eine Ausfällung von
elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in
wässrigen Medien nicht
löslich und nicht bioverfügbar.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei
einer
vorschriftsmäßigen
Anwendung
besteht
im
empfohlenen
Dosisbereich
keine
Einschränkung bei der Einnahm