Catalip 200 mg Cápsula

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Fenofibrato

可用日期:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC代码:

C10AB05

INN（国际名称）:

Fenofibrate

剂量:

200 mg

药物剂型:

Cápsula

组成:

Fenofibrato 200 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 30 unidade(s)

类:

3.7 - Antidislipidémicos

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

fenofibrate

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 2459980 CNPEM: 50004670 CHNM: 10006037 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1996-10-31

资料单张

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Catalip 200 mg cápsulas
Fenofibrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Catalip e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Catalip
3. Como tomar Catalip
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Catalip
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Catalip e para que é utilizado
Catalip pertence a um grupo de medicamentos habitualmente conhecidos
como fibratos. Estes
medicamentos são utilizados para diminuir o nível de gorduras
(lípidos) no sangue. Por
exemplo, as gorduras conhecidas por triglicéridos.
Catalip é utilizado, juntamente com uma dieta baixa em gorduras ou
outro tratamento não
médico, como o exercício físico e perda de peso, para diminuir os
níveis de gordura no sangue.
Catalip pode ser utilizado em conjunto com outro tipo de medicamentos
(as estatinas) em
algumas circunstâncias, quando os níveis de gorduras no sangue não
são controlados apenas
com as estatinas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Catalip
Não tome Catalip:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fenofibrato ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- Se o sol ou luz UV lhe tiver causado uma reação alérgica
(fotoalergia) ou lesão na pele
durante o tratamento com fibratos ou cetoprofeno (um medicamento com
ação anti-
inflamatória)
- Se tem problemas grav

产品特点

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Catalip 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 200 mg de fenofibrato
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 101 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Cápsula opaca de cor ocre, contendo um pó branco ou quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Catalip está indicado como um adjuvante da dieta, ou outro
tratamento ou medida
não farmacológico/a (por exemplo exercício físico, redução de
peso) nas seguintes
situações:
- Tratamento da hipertrigliceridémia grave com ou sem níveis baixos
de colesterol-
HDL.
- Hiperlipidémia mista, quando uma estatina está contraindicada ou
não é tolerada.
- Hiperlipidémia mista em doentes com risco cardiovascular elevado em
conjugação
com uma estatina, quando os níveis de triglicéridos e de
colesterol-HDL não são
adequadamente controlados.
4.2 Posologia e modo de administração
A resposta à terapêutica deve ser monitorizada pela determinação
dos valores dos
lípidos séricos. Se não foi alcançada uma resposta adequada após
vários meses (por
ex. 3 meses) devem ser consideradas terapêuticas complementares ou
diferentes.
Posologia
Adultos:
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
A posologia recomendada é 200 mg administrada diariamente na forma de
uma
cápsula de Catalip 200 mg.
A dose pode ser titulada até 267 mg administrada diariamente na forma
de uma
cápsula de Catalip 267 micronizado, se necessário.
Populações especiais
População geriátrica (
≥
65 anos)
Não é necessário ajustar a dose. A dose habitual é recomendada
nestes casos, exceto
quando existe uma função renal diminuída com uma taxa de
filtração glomerular
estimada < 60 mL/min por 1,73m2 (ver doentes com compromisso renal).
Doentes com compromisso renal
O fenofibrato não deve ser administrado no caso de existir um
compromisso renal
grave, definido com uma TFG es