Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fenofibrato
BGP Products, Unipessoal Lda.
C10AB05
Fenofibrate
200 mg
Cápsula
Fenofibrato 200 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
fenofibrate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2459980 CNPEM: 50004670 CHNM: 10006037 Comercializado
Autorizado
1996-10-31
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Catalip 200 mg cápsulas Fenofibrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Catalip e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Catalip 3. Como tomar Catalip 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Catalip 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Catalip e para que é utilizado Catalip pertence a um grupo de medicamentos habitualmente conhecidos como fibratos. Estes medicamentos são utilizados para diminuir o nível de gorduras (lípidos) no sangue. Por exemplo, as gorduras conhecidas por triglicéridos. Catalip é utilizado, juntamente com uma dieta baixa em gorduras ou outro tratamento não médico, como o exercício físico e perda de peso, para diminuir os níveis de gordura no sangue. Catalip pode ser utilizado em conjunto com outro tipo de medicamentos (as estatinas) em algumas circunstâncias, quando os níveis de gorduras no sangue não são controlados apenas com as estatinas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Catalip Não tome Catalip: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fenofibrato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Se o sol ou luz UV lhe tiver causado uma reação alérgica (fotoalergia) ou lesão na pele durante o tratamento com fibratos ou cetoprofeno (um medicamento com ação anti- inflamatória) - Se tem problemas grav Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Catalip 200 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 200 mg de fenofibrato Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose - 101 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Cápsula opaca de cor ocre, contendo um pó branco ou quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Catalip está indicado como um adjuvante da dieta, ou outro tratamento ou medida não farmacológico/a (por exemplo exercício físico, redução de peso) nas seguintes situações: - Tratamento da hipertrigliceridémia grave com ou sem níveis baixos de colesterol- HDL. - Hiperlipidémia mista, quando uma estatina está contraindicada ou não é tolerada. - Hiperlipidémia mista em doentes com risco cardiovascular elevado em conjugação com uma estatina, quando os níveis de triglicéridos e de colesterol-HDL não são adequadamente controlados. 4.2 Posologia e modo de administração A resposta à terapêutica deve ser monitorizada pela determinação dos valores dos lípidos séricos. Se não foi alcançada uma resposta adequada após vários meses (por ex. 3 meses) devem ser consideradas terapêuticas complementares ou diferentes. Posologia Adultos: APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED A posologia recomendada é 200 mg administrada diariamente na forma de uma cápsula de Catalip 200 mg. A dose pode ser titulada até 267 mg administrada diariamente na forma de uma cápsula de Catalip 267 micronizado, se necessário. Populações especiais População geriátrica ( ≥ 65 anos) Não é necessário ajustar a dose. A dose habitual é recomendada nestes casos, exceto quando existe uma função renal diminuída com uma taxa de filtração glomerular estimada < 60 mL/min por 1,73m2 (ver doentes com compromisso renal). Doentes com compromisso renal O fenofibrato não deve ser administrado no caso de existir um compromisso renal grave, definido com uma TFG es Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը