国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carvedilol
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
C07AG02
Carvedilol
6.25 mg
Comprimido
Carvedilol 6.25 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa
MSRM
Genérico
carvedilol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5246699 CNPEM: 50006967 CHNM: 10008440 Não Comercializado
Autorizado
2004-11-08
APROVADO EM 13-11-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Carvedilol Tecnimede 6,25 mg Comprimidos Carvedilol Tecnimede 25 mg Comprimidos Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Carvedilol Tecnimede e para que é utilizado 2. Antes de tomar Carvedilol Tecnimede 3. Como tomar Carvedilol Tecnimede 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Carvedilol Tecnimede 6. Outras informações 1. O QUE É CARVEDILOL TECNIMEDE E PARA QUE É UTILIZADO Carvedilol Tecnimede pertence ao grupo 3.4.4.2.3. - Bloqueadores beta e alfa. Carvedilol Tecnimede, está indicado na: - Hipertensão essencial, - Angina de peito crónica estável. 2. ANTES DE TOMAR CARVEDILOL TECNIMEDE Não tome Carvedilol Tecnimede - se tem insuficiência cardíaca não compensada de classe IV “New York Heart Association” requerendo suporte inotrópico por via intravenosa; - se tem doença pulmonar obstrutiva crónica com um componente broncospástico; - se tem disfunção hepática clinicamente manifesta. Tal como outros bloqueadores beta, o carvedilol não deve ser administrado em doentes com: - Asma brônquica; - Bloqueio AV de 2º e 3º graus; APROVADO EM 13-11-2010 INFARMED - Bradicardia grave (< 50 bpm); - Choque cardiogénico; - Doença do nódulo sinusal (incluindo bloqueio sinoauricular); - Hipotensão grave (pressão arterial sistólica < 85 mm Hg); - Hipersensibilidade ao carvedilol ou a qualquer excipiente do medicamento; - Acidose metabólica; - Angina variante de Prinzmetal; - Distúrbios graves da circulação arterial per 阅读完整的文件
APROVADO EM 20-04-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Carvedilol Tecnimede 6,25 mg Comprimidos Carvedilol Tecnimede 25 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 6,25 mg ou 25 mg de carvedilol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces em ambas as dosagens. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão essencial. Angina de peito crónica estável. 4.2 Posologia e modo de administração Hipertensão O carvedilol pode ser usado no tratamento da hipertensão isoladamente ou em associação com outros fármacos anti-hipertensores, especialmente diuréticos do grupo das tiazidas. Recomenda-se a administração em dose única diária, no entanto a dose única máxima recomendada é 25 mg e a dose máxima diária recomendada é 50 mg. Adultos A dose recomendada para o início do tratamento é de 12,5 mg como dose única diária durante os dois primeiros dias. Depois, a dose recomendada é de 25 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser subsequentemente aumentada, com intervalos de duas semanas, ou mais espaçadamente. Idosos APROVADO EM 20-04-2012 INFARMED A dose recomendada para o início do tratamento é de 12,5 mg como dose única diária, que tem revelado ser suficiente em alguns doentes. Se a resposta for insuficiente, a dose pode ser ajustada em intervalos de duas semanas ou mais espaçadamente. Angina de peito crónica estável É recomendada a dosagem duas vezes dia. Adultos A dose recomendada para o início do tratamento é de 12,5 mg duas vezes ao dia durante os primeiros dois dias. Depois, a dose recomendada é de 25 mg duas vezes ao dia. Se necessário, a dose pode ser subsequentemente aumentada, com intervalos de pelo menos duas semanas, até à dose máxima diária recomendada de 100 mg, em doses fracionadas (duas vezes ao dia). Idosos A dose inicial recomendada é de 12,5 mg duas vezes ao di 阅读完整的文件