Carvedilol Tecnimede 6,25 mg comprimidos 6.25 mg

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Carvedilol

Fáanlegur frá:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC númer:

C07AG02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Carvedilol

Skammtar:

6.25 mg

Lyfjaform:

Comprimido

Samsetning:

Carvedilol 6.25 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 60 unidade(s)

Tegund:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

carvedilol

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5246699 CNPEM: 50006967 CHNM: 10008440 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2004-11-08

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
13-11-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Carvedilol Tecnimede 6,25 mg Comprimidos
Carvedilol Tecnimede 25 mg Comprimidos
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Carvedilol Tecnimede e para que é utilizado
2. Antes de tomar Carvedilol Tecnimede
3. Como tomar Carvedilol Tecnimede
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Carvedilol Tecnimede
6. Outras informações
1. O QUE É CARVEDILOL TECNIMEDE E PARA QUE É UTILIZADO
Carvedilol Tecnimede pertence ao grupo 3.4.4.2.3. - Bloqueadores beta
e alfa.
Carvedilol Tecnimede, está indicado na:
- Hipertensão essencial,
- Angina de peito crónica estável.
2. ANTES DE TOMAR CARVEDILOL TECNIMEDE
Não tome Carvedilol Tecnimede
- se tem insuficiência cardíaca não compensada de classe IV “New
York Heart
Association” requerendo suporte inotrópico por via intravenosa;
- se tem doença pulmonar obstrutiva crónica com um componente
broncospástico;
- se tem disfunção hepática clinicamente manifesta.
Tal como outros bloqueadores beta, o carvedilol não deve ser
administrado em doentes
com:
- Asma brônquica;
- Bloqueio AV de 2º e 3º graus;
APROVADO EM
13-11-2010
INFARMED
- Bradicardia grave (< 50 bpm);
- Choque cardiogénico;
- Doença do nódulo sinusal (incluindo bloqueio sinoauricular);
- Hipotensão grave (pressão arterial sistólica < 85 mm Hg);
- Hipersensibilidade ao carvedilol ou a qualquer excipiente do
medicamento;
- Acidose metabólica;
- Angina variante de Prinzmetal;
- Distúrbios graves da circulação arterial per

Vara einkenni

APROVADO EM
20-04-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol Tecnimede 6,25 mg Comprimidos
Carvedilol Tecnimede 25 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 6,25 mg ou 25 mg de carvedilol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces em ambas as
dosagens.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial.
Angina de peito crónica estável.
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão
O carvedilol pode ser usado no tratamento da hipertensão isoladamente
ou em
associação com outros fármacos anti-hipertensores, especialmente
diuréticos do grupo
das tiazidas. Recomenda-se a administração em dose única diária,
no entanto a dose
única máxima recomendada é 25 mg e a dose máxima diária
recomendada é 50 mg.
Adultos
A dose recomendada para o início do tratamento é de 12,5 mg como
dose única diária
durante os dois primeiros dias. Depois, a dose recomendada é de 25 mg
uma vez ao dia.
Se necessário, a dose pode ser subsequentemente aumentada, com
intervalos de duas
semanas, ou mais espaçadamente.
Idosos
APROVADO EM
20-04-2012
INFARMED
A dose recomendada para o início do tratamento é de 12,5 mg como
dose única diária,
que tem revelado ser suficiente em alguns doentes. Se a resposta for
insuficiente, a dose
pode ser ajustada em intervalos de duas semanas ou mais
espaçadamente.
Angina de peito crónica estável
É recomendada a dosagem duas vezes dia.
Adultos
A dose recomendada para o início do tratamento é de 12,5 mg duas
vezes ao dia durante
os primeiros dois dias. Depois, a dose recomendada é de 25 mg duas
vezes ao dia. Se
necessário, a dose pode ser subsequentemente aumentada, com
intervalos de pelo
menos duas semanas, até à dose máxima diária recomendada de 100
mg, em doses
fracionadas (duas vezes ao dia).
Idosos
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg duas vezes ao di