国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carvedilol
Jaba Recordati, S.A.
C07AG02
Carvedilol
25 mg
Comprimido
Carvedilol 25 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa
MSRM
Genérico
carvedilol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3418894 CNPEM: 50006924 CHNM: 10034912 Não Comercializado
Autorizado
2000-12-04
APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Carvedilol Jaba 6,25 mg Comprimidos Carvedilol Jaba 25 mg Comprimidos Carvedilol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Carvedilol Jaba e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Jaba 3. Como tomar Carvedilol Jaba 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Carvedilol Jaba 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Carvedilol Jaba e para que é utilizado Carvedilol Jaba contém um medicamento chamado carvedilol. Pertence ao grupo de medicamentos bloqueadores adrenérgicos não-seletivos, com propriedades vasodilatadores e antioxidantes. Carvedilol Jaba está indicado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada), no tratamento prolongado da doença arterial coronária (como a angina de peito) e no tratamento da insuficiência cardíaca. 2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Jaba Não tome Carvedilol Jaba: - se tem alergia ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se sofre de insuficiência cardíaca não compensada ou instável; - se sofre de disfunção do fígado com manifestações clínicas; - se sofre de broncospasmo ou asma; - se sofre de bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau (exceto se tiver um pacemaker permanente implantado); - se sofre de bradicardia grave (frequência cardía 阅读完整的文件
APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Carvedilol Jaba 6,25 mg Comprimidos Carvedilol Jaba 25 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Carvedilol Jaba 6,25 mg comprimidos Cada comprimido de Carvedilol Jaba 6,25 mg contém 6,25 mg de carvedilol, como substância ativa. Carvedilol Jaba 25 mg comprimidos Cada comprimido de Carvedilol Jaba 25 mg contém 25 mg de carvedilol, como substância ativa. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido de 6,25 mg contém: Sacarose - 31,38 mg (sob a forma de sacarose contendo até 5% de amido de milho) Lactose - 20,93 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada). Cada comprimido de 25 mg contém: Sacarose - 125,5 mg (sob a forma de sacarose contendo até 5% de amido de milho) Lactose - 83,7 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial O carvedilol está indicado no tratamento da hipertensão arterial, em monoterapia ou em associação com outros fármacos anti-hipertensores (por exemplo antagonistas dos canais do cálcio e diuréticos). APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED Tratamento prolongado da doença arterial coronária O carvedilol é eficaz em diversas doenças associadas à síndroma da doença arterial coronária: angina crónica estável, isquemia miocárdica silenciosa, angina instável e disfunção ventricular esquerda de causa isquémica. Tratamento da insuficiência cardíaca classes II a IV, "New York Heart Association" (NYHA) O carvedilol está indicado no tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com inibidores do enzima de conversão da angiotensina (ECA), diuréticos e opcionalmente digitálicos, para reduzir a mortalidade, o internamento hospitalar devido a causa cardiovascular, melhorar o bem-estar do doente e retardar a progressão da doença. O carvedilol pode ser utilizado como tratamento em doent 阅读完整的文件