Carvedilol Jaba 25 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carvedilol

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

C07AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carvedilol

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Carvedilol 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

carvedilol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3418894 CNPEM: 50006924 CHNM: 10034912 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-12-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Carvedilol Jaba 6,25 mg Comprimidos
Carvedilol Jaba 25 mg Comprimidos
Carvedilol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Carvedilol Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Jaba
3. Como tomar Carvedilol Jaba
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Carvedilol Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carvedilol Jaba e para que é utilizado
Carvedilol Jaba contém um medicamento chamado carvedilol. Pertence ao
grupo de
medicamentos bloqueadores adrenérgicos não-seletivos, com
propriedades vasodilatadores
e antioxidantes.
Carvedilol Jaba está indicado no tratamento da hipertensão arterial
(pressão arterial
elevada), no tratamento prolongado da doença arterial coronária
(como a angina de peito) e
no tratamento da insuficiência cardíaca.
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Jaba
Não tome Carvedilol Jaba:
- se tem alergia ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se sofre de insuficiência cardíaca não compensada ou instável;
- se sofre de disfunção do fígado com manifestações clínicas;
- se sofre de broncospasmo ou asma;
- se sofre de bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau (exceto
se tiver um pacemaker
permanente implantado);
- se sofre de bradicardia grave (frequência cardía

Características técnicas

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol Jaba 6,25 mg Comprimidos
Carvedilol Jaba 25 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Carvedilol Jaba 6,25 mg comprimidos
Cada comprimido de Carvedilol Jaba 6,25 mg contém 6,25 mg de
carvedilol, como substância
ativa.
Carvedilol Jaba 25 mg comprimidos
Cada comprimido de Carvedilol Jaba 25 mg contém 25 mg de carvedilol,
como substância
ativa.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido de 6,25 mg contém:
Sacarose - 31,38 mg (sob a forma de sacarose contendo até 5% de amido
de milho) Lactose -
20,93 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Cada comprimido de 25 mg contém:
Sacarose - 125,5 mg (sob a forma de sacarose contendo até 5% de amido
de milho)
Lactose - 83,7 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial
O carvedilol está indicado no tratamento da hipertensão arterial, em
monoterapia ou em
associação com outros fármacos anti-hipertensores (por exemplo
antagonistas dos canais do
cálcio e diuréticos).
APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
Tratamento prolongado da doença arterial coronária
O carvedilol é eficaz em diversas doenças associadas à síndroma da
doença arterial coronária:
angina crónica estável, isquemia miocárdica silenciosa, angina
instável e disfunção ventricular
esquerda de causa isquémica.
Tratamento da insuficiência cardíaca classes II a IV, "New York
Heart Association" (NYHA)
O carvedilol está indicado no tratamento da insuficiência cardíaca
em combinação com
inibidores do enzima de conversão da angiotensina (ECA), diuréticos
e opcionalmente
digitálicos, para reduzir a mortalidade, o internamento hospitalar
devido a causa
cardiovascular, melhorar o bem-estar do doente e retardar a
progressão da doença.
O carvedilol pode ser utilizado como tratamento em doent