CARVEDILOL-125 mg

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Carvedilol

可用日期:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

ATC代码:

C07AG02

INN（国际名称）:

Carvedilol

剂量:

12,5 mg

药物剂型:

Tableta

厂商:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

產品總結:

Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas.; Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada una.

授权状态:

Aprobado

授权日期:

2015-12-21

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CARVEDILOL-12,5
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
12,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas.
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
Planta Novatec.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-201-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de diciembre de 2020.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Carvedilol
12,5 mg
lactosa monohidratada
100,606 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión, la angina de pecho.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC),
sintomática (clasificación NYHA II
y III). Carvedilol puede utilizarse en la ICC junto con la terapia
estándar (cardiotónicos,
diuréticos e inhibidores ECA).
Puede utilizarse en aquellos pacientes incapaces de tolerar un
inhibidor de la ECA, o los que
reciben digitálicos, hidralacina o terapia con nitratos
CONTRAINDICACIONES:
Carvedilol está contraindicado en casos de: asma, rinitis alérgica,
edema de la glotis.
Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), con componente
broncoespástico.
Bloqueo AV de 2º ó 3er grado, y bradicardia severa (< 50
latidos/min.).
Síndrome de disfunción del nódulo sinusal.
En el shock cardiogénico o hipotensión grave.
Insuficiencia cardíaca descompensada clase IV (NYHA) que requiere
soporte inotrópico I.V.
Disfunción hepática clínicamente manifiesta. Hipersensibilidad al
fármaco. Tratamiento con
inhibidores de la MAO.
No administrar en niños porque en ellos la eficacia y seguridad no ha
sido establecida.
Este
producto contiene lactosa,
que es
contraindicado en pacientes con galactosemia
congénita síndrome de mala absorción