CARVEDILOL-125 mg

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Carvedilol

Διαθέσιμο από:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AG02

INN (Διεθνής Όνομα):

Carvedilol

Δοσολογία:

12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Κατασκευάζεται από:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas.; Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada una.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-12-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CARVEDILOL-12,5
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
12,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas.
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
Planta Novatec.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-201-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de diciembre de 2020.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Carvedilol
12,5 mg
lactosa monohidratada
100,606 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión, la angina de pecho.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC),
sintomática (clasificación NYHA II
y III). Carvedilol puede utilizarse en la ICC junto con la terapia
estándar (cardiotónicos,
diuréticos e inhibidores ECA).
Puede utilizarse en aquellos pacientes incapaces de tolerar un
inhibidor de la ECA, o los que
reciben digitálicos, hidralacina o terapia con nitratos
CONTRAINDICACIONES:
Carvedilol está contraindicado en casos de: asma, rinitis alérgica,
edema de la glotis.
Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), con componente
broncoespástico.
Bloqueo AV de 2º ó 3er grado, y bradicardia severa (< 50
latidos/min.).
Síndrome de disfunción del nódulo sinusal.
En el shock cardiogénico o hipotensión grave.
Insuficiencia cardíaca descompensada clase IV (NYHA) que requiere
soporte inotrópico I.V.
Disfunción hepática clínicamente manifiesta. Hipersensibilidad al
fármaco. Tratamiento con
inhibidores de la MAO.
No administrar en niños porque en ellos la eficacia y seguridad no ha
sido establecida.
Este
producto contiene lactosa,
que es
contraindicado en pacientes con galactosemia
congénita síndrome de mala absorción