国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amlodipin besilat +valsartan
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DB01
amlodipine besylate +valsartan
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CARDOFİX 5 MG/320 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _• ETKIN MADDELER: _ Her film kaplı tablette 5 mg amlodipin baza eşdeğer 6.94 mg amlodipin besilat ve 320 mg valsartan _• YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat, sarı demiroksit (E172), laktoz monohidrat, HPMC 2910, polietilen glikol 4000, kırmızı demiroksit (E172), FD&C Sarı#6/Sunset sarısı FCF Aluminyum lake (E110) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ 1. CARDOFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ 2. CARDOFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ 3. CARDOFİX NASIL KULLANILIR? _ _ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ 5. CARDOFİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CARDOFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CARDOFİX, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Oblong, bikonveks kenarı düz, kahverengi-sarı renkte film kaplı tabletlerdir. Her bir film kaplı tablet, 5 mg amlodipin ve 320 mg valsartan içerir. CARDOFİX, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan amlodipin ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini sağlar. Amlodipin, damar düz kas hücrelerin 阅读完整的文件
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CARDOFİX 5 mg/320 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Amlodipin besilat 6,94 mg (5 mg amlodipin baza eşdeğer içerir) Valsartan 320 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 10,8 mg FD&C Sarı#6/Sunset sarısı FCF Aluminyum lake (E110) 4,8 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Oblong, bikonveks kenarı düz, kahverengi-sarı renkte film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CARDOFİX, • Esansiyel hipertansiyon tedavisi; • Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya da tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle yeterli düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, CARDOFİX ile kombinasyon tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 80 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve 320 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik açıdan uygun olduğunda doğrudan monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir. Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren CARDOFİX’e geçebilirler. Hangi dozda CARDOFİX kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Tedaviye verilen cevaba göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim tarafından önerilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. CARDOFİX, aç veya tokken alınabilir. CARDOFİX’in bir miktar su ile alınması önerilir. İlacın greyfurt ve greyfurt suyu ile alı 阅读完整的文件