CARDOFIX 5 MG/320 MG FILM KAPLI TABLET,FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amlodipin besilat +valsartan

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DB01

INN (International Adı):

amlodipine besylate +valsartan

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CARDOFİX 5 MG/320 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_• ETKIN MADDELER: _
Her film kaplı tablette 5 mg amlodipin baza eşdeğer 6.94 mg
amlodipin
besilat ve 320 mg valsartan
_• YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kolloidal
silikondioksit,
magnezyum stearat, sarı demiroksit (E172), laktoz monohidrat, HPMC
2910, polietilen
glikol 4000, kırmızı demiroksit (E172), FD&C Sarı#6/Sunset
sarısı FCF Aluminyum lake
(E110)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1. CARDOFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. CARDOFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. CARDOFİX NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ 5. CARDOFİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CARDOFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARDOFİX, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Oblong, bikonveks kenarı düz, kahverengi-sarı renkte film kaplı
tabletlerdir.
Her bir film kaplı tablet, 5 mg amlodipin ve 320 mg valsartan
içerir.
CARDOFİX, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan
amlodipin ve anjiyotensin II
reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan
içerir. Bu maddelerin ikisi de
yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini
sağlar. Amlodipin, damar düz kas
hücrelerin

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARDOFİX 5 mg/320 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Amlodipin besilat
6,94 mg (5 mg amlodipin baza eşdeğer içerir)
Valsartan
320 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 10,8 mg
FD&C Sarı#6/Sunset sarısı FCF Aluminyum lake (E110) 4,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oblong, bikonveks kenarı düz, kahverengi-sarı renkte film kaplı
tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CARDOFİX,
•
Esansiyel hipertansiyon tedavisi;
•
Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen
hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi
kalsiyum kanal blokörü) ya da tek
başına
valsartan
(veya
başka
bir
anjiyotensin
II
reseptör
blokörü) monoterapisiyle
yeterli
düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, CARDOFİX
ile kombinasyon tedavisine
geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 80 mg valsartan ya
da 5 mg amlodipin ve
160 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 5 mg
amlodipin ve 320
mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik
açıdan uygun olduğunda
doğrudan monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir.
Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren CARDOFİX’e geçebilirler.
Hangi dozda CARDOFİX kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır.
Tedaviye verilen cevaba
göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim
tarafından önerilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
CARDOFİX, aç veya tokken alınabilir. CARDOFİX’in bir miktar su
ile alınması önerilir. İlacın
greyfurt ve greyfurt suyu ile alı