CARDIVAS 12,5 mg TABLETAS RECUBIERTAS

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

有效成分:

INDIA

可用日期:

REGIFARM, S.R.L.

INN（国际名称）:

CARVEDILOL

剂量:

12,5 mg

药物剂型:

TABLETAS RECUBIERTAS

给药途径:

ORAL

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

厂商:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.

授权状态:

VENCIDO

授权日期:

2021-09-09

资料单张

.Y
-;;,',,;;;:
GOBIERNO BOLIVARIANO 1
MINISTERIO
DEL
PODER POPULAR
1
~n;~~~~eaciona
l
•
DE
VENEZUELA
PARA
LA
SALUD
"RAFAEL RANGEL"
JR
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
~
72977
CARACAS,
S 0
JUL
2007
CIUDADANA.
DRA.
DUBRAVKA
HORVAT.
REGIFARM
S.R.L
.
PRESENTE
. -
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos
,
en
sesión
Nº
50
Acta
Nº
9032
de
fecha
04/07/2007
,
se
aprueba
el
producto
CARDIVAS
12,5
MG
TABLETAS
RECUBIERTAS
SREF-06-0611.
NO.
DE
REGISTRO
E.F.
36.324.
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(
15
)
días
hábiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
~armacéuticos
,
la
reconsideración
de
las
exigencias
sefialadas
a
continuación:
l.
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Médico
lo
siguiente
:
El
producto
es
aceptable
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso
:
INDICACIONES:
Tratamiento
coadyuvante
de
la
insuficiencia
cardíaca
congestiva
grado
II
y
III
.
Tratamiento
de
la
hipertensión
arterial
leve
a
moderada.
Tratamiento
a
largo
plazo
de
la
angina
de
pecho
estable
e
inestable.
POSOLOGÍA:
Insuficiencia
cardíaca
congestiva:
Dosis
inicial
:
3,125
mg
cada
12
horas.
Dosis
de
mantenimiento
:
6,25
mg
-
12,5
mg
cada
12
horas.
Hipertensión
arterial
leve
a
moderada:
25
-
50
mg/día
.
Angina
de
pecho
estable
:
25
mg
cada
12
horas.
Angina
de
pecho
inestable
:
Dosis
inicial:
3,125mg
-
12,5mg
cada
12
horas
.
Dosis
máxima
:
25
mg
cada
12
horas
.
Individualizar
dosis
según
requerimientos
.
ADVERTENCIAS
:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia
ni
durante
la
lactancia
a
menos
que
a
criterio
médico
el
balance
riesgo/beneficio
sea
favorable.
"2006, AÑO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO
DE
MIRANDA
Y DE
LA
PARTICIPACIÓN PROTAGÓNICA Y DEL PODER POPULAR"
:·:'."'~'
3
4·
GOBIERNO
BOLIVARIANO
1
MINISTERIO
DEL
PODER POPULAR
~;~~~~;ciona
l
I/11
DE
VENEZUELA
PARA
LA
SALUD
"RAFAEL RANGEL"
2 .
3 .
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
De
ser
imprescindible
alternativa
terapéutica
,
lactancia
mate

产品特点

1.
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CARVEDILOL
2.
VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Sistema
cardiovascular,
Antiarrítmicos,
Agentes
Adrenérgicos ß-bloqueantes (clase II).
CÓDIGO ATC: CO7A G02
3.1. FARMACODINAMIA
Carvedilol es un agente
betabloqueante vasodilatador no selectivo con propiedades
antioxidantes, que reduce la resistencia vascular periférica por
bloqueo selectivo de
adrenoreceptores alfa 1 y suprime el sistema renina angiotensina
debido a un bloqueo
beta no selectivo. La actividad de la renina plasmática se encuentra
reducida y es raro
observar
retención
de
líquidos.
Este
compuesto
es
una
mezcla
racémica
de
2
estereoisómeros
que
presentan
propiedades
bloqueantes
de
los
receptores
alfa-adrenérgicos. Las propiedades bloqueantes de los receptores
beta-adrenérgicos no
son selectivas para los receptores adrenérgicos beta-1 y beta-2 y
están asociadas
principalmente
con
el
enantiómero
levógiro.
Carvedilol
carece
de
actividad
simpaticomimética intrínseca (ISA) y como el propranolol, tiene
propiedades estabilizantes
de la membrana. La disminución de la presión arterial por
carvedilol, no está asociada con
un incremento concomitante de la resistencia periférica total, como
se observa con
agentes betabloqueantes puros. La frecuencia cardiaca está
ligeramente disminuida. El
volumen
sistólico
permanece
inalterado.
Tanto
el
flujo
sanguíneo
renal
como
el
funcionalismo renal se mantienen. El flujo sanguíneo periférico se
mantiene, razón por la
cual es raro ver extremidades frías (que se observan frecuentemente
con fármacos que
poseen
una
actividad
betabloqueante).
En
estos
pacientes,
carvedilol
aumenta
las
concentraciones
plasmáticas
de
norepinefrina.
En
tratamientos
prolongados
para
la
angina, carvedilol ha demostrado tener propiedades anti-isquémicas y
antianginosas y
aliviar el dolor. Estudios hemodinámicos demostraron que carvedilol
reduce la precarga y
la postcarga ventriculares. Sobre el perfil lipídico o de
electrolitos, carvedil