Land: Venezuela
Språk: spansk
Kilde: Instituto Nacional de Higiene
INDIA
REGIFARM, S.R.L.
CARVEDILOL
12,5 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
VENCIDO
2021-09-09
.Y -;;,',,;;;: GOBIERNO BOLIVARIANO 1 MINISTERIO DEL PODER POPULAR 1 ~n;~~~~eaciona l • DE VENEZUELA PARA LA SALUD "RAFAEL RANGEL" JR REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ~ 72977 CARACAS, S 0 JUL 2007 CIUDADANA. DRA. DUBRAVKA HORVAT. REGIFARM S.R.L . PRESENTE . - De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos , en sesión Nº 50 Acta Nº 9032 de fecha 04/07/2007 , se aprueba el producto CARDIVAS 12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS SREF-06-0611. NO. DE REGISTRO E.F. 36.324. Igualmente se le informa que dispone de quince ( 15 ) días hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos ~armacéuticos , la reconsideración de las exigencias sefialadas a continuación: l. Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente : El producto es aceptable en las siguientes condiciones y restricciones de uso : INDICACIONES: Tratamiento coadyuvante de la insuficiencia cardíaca congestiva grado II y III . Tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada. Tratamiento a largo plazo de la angina de pecho estable e inestable. POSOLOGÍA: Insuficiencia cardíaca congestiva: Dosis inicial : 3,125 mg cada 12 horas. Dosis de mantenimiento : 6,25 mg - 12,5 mg cada 12 horas. Hipertensión arterial leve a moderada: 25 - 50 mg/día . Angina de pecho estable : 25 mg cada 12 horas. Angina de pecho inestable : Dosis inicial: 3,125mg - 12,5mg cada 12 horas . Dosis máxima : 25 mg cada 12 horas . Individualizar dosis según requerimientos . ADVERTENCIAS : No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia ni durante la lactancia a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. "2006, AÑO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA Y DE LA PARTICIPACIÓN PROTAGÓNICA Y DEL PODER POPULAR" :·:'."'~' 3 4· GOBIERNO BOLIVARIANO 1 MINISTERIO DEL PODER POPULAR ~;~~~~;ciona l I/11 DE VENEZUELA PARA LA SALUD "RAFAEL RANGEL" 2 . 3 . REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS De ser imprescindible alternativa terapéutica , lactancia mate Les hele dokumentet
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO CARVEDILOL 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Sistema cardiovascular, Antiarrítmicos, Agentes Adrenérgicos ß-bloqueantes (clase II). CÓDIGO ATC: CO7A G02 3.1. FARMACODINAMIA Carvedilol es un agente betabloqueante vasodilatador no selectivo con propiedades antioxidantes, que reduce la resistencia vascular periférica por bloqueo selectivo de adrenoreceptores alfa 1 y suprime el sistema renina angiotensina debido a un bloqueo beta no selectivo. La actividad de la renina plasmática se encuentra reducida y es raro observar retención de líquidos. Este compuesto es una mezcla racémica de 2 estereoisómeros que presentan propiedades bloqueantes de los receptores alfa-adrenérgicos. Las propiedades bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos no son selectivas para los receptores adrenérgicos beta-1 y beta-2 y están asociadas principalmente con el enantiómero levógiro. Carvedilol carece de actividad simpaticomimética intrínseca (ISA) y como el propranolol, tiene propiedades estabilizantes de la membrana. La disminución de la presión arterial por carvedilol, no está asociada con un incremento concomitante de la resistencia periférica total, como se observa con agentes betabloqueantes puros. La frecuencia cardiaca está ligeramente disminuida. El volumen sistólico permanece inalterado. Tanto el flujo sanguíneo renal como el funcionalismo renal se mantienen. El flujo sanguíneo periférico se mantiene, razón por la cual es raro ver extremidades frías (que se observan frecuentemente con fármacos que poseen una actividad betabloqueante). En estos pacientes, carvedilol aumenta las concentraciones plasmáticas de norepinefrina. En tratamientos prolongados para la angina, carvedilol ha demostrado tener propiedades anti-isquémicas y antianginosas y aliviar el dolor. Estudios hemodinámicos demostraron que carvedilol reduce la precarga y la postcarga ventriculares. Sobre el perfil lipídico o de electrolitos, carvedil Les hele dokumentet