Cardilopin 10 mg

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC代码:

C08CA01

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

tbl 30x10 mg

处方类型:

Viazaný na lekársky predpis

治疗组:

83 - VASODILATANTIA

治疗领域:

Amlodipín

產品總結:

tbl 30x10 mg

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2002-07-26

资料单张

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03437-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ
INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
CARDILOPIN 5 MG
CARDILOPIN 10 MG
TABLETY
amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Cardilopin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cardilopin
3.
Ako užívať Cardilopin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cardilopin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE CARDILOPIN A
NA ČO SA POUŽÍV
A
Cardilopin obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do skupiny
liekov, ktoré sa nazývajú kalciové
antagonisty.
Cardilopin sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie)
alebo určitého druhu bolesti na
hrudníku, ktorá sa nazýva angína pektoris, ktorej zriedkavou
formou je aj Prinzmetalova alebo
variantná angína.
U pacientov s vysokým tlakom krvi tento liek pôsobí tak, že
rozširuje krvné cievy, a tak krv cez ne
preteká oveľa ľahšie. U pacientov s angínou pektoris účinkuje
Cardilopin tak, že zvyšuje prívod krvi
k srdcovému svalu, ktorý tak dostáva viac kyslíka a výsledkom je
predchádzanie vzniku bolesti na
hrudníku. Tento liek neposkytuje okamžitú úľavu bolesti na
hrudníku spôsobenej angínou pektoris.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CARDILO

产品特点

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03437-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Cardilopin 5 mg
Cardilopin 10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5 mg alebo 10 mg amlodipínu (ako
amlodipíniumbesilát 6,95 mg alebo
13,9 mg).
Pomocná látka so známym účinkom
Cardilopin 5 mg tableta obsahuje maximálne 0,168 mg sodíka a
Cardilopin 10 mg tableta obsahuje
maximálne 0,336 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele okrúhle ploché tablety na perorálne použitie s ostrým
okrajom, bez deliacej ryhy. Tablety sú
označené nápisom „E“ na jednej strane a „252“ (5 mg),
„253“ (10 mg) na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Chronická stabilná angína pektoris
Vazospastická/vazokonstrikčná (Prinzmetalova) angína pectoris
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Dávkovanie_
_ _
_ _
_Dospelí_
Odporúčaná úvodná dávka na liečbu hypertenzie aj angíny
pektoris je 5 mg Cardilopinu jedenkrát
denne, ktorú je možné zvýšiť až na maximálnu dávku 10 mg v
závislosti od individuálnej odpovede
pacienta na liečbu.
U hypertenzných pacientov bol Cardilopin použitý v kombinácii s
tiazidovým diuretikom,
alfablokátorom, betablokátorom alebo inhibítorom angiotenzín
konvertujúceho enzýmu. V prípade
angíny pektoris sa Cardilopin môže používať v monoterapii alebo
v kombinácii s inými
antianginóznymi liekmi u pacientov s angínou pektoris refraktérnou
na nitráty a/alebo adekvátne
dávky betablokátorov.
Pri súčasnom podávaní s tiazidovými diuretikami, betablokátormi,
ako aj inhibítormi angiotenzín
konvertujúceho enzýmu sa nevyžaduje úprava dávky Cardilopinu.
_ _
_Osobitné skupiny pacientov _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03437-Z1A
2
Starší pacienti
Cardilopin použitý v podobných dávkach u starších aj mladších
pacientov je rovnako dobre
tolerovaný. U starš