国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Captopril
Kyowa Kirin GmbH (3090676)
Hydrochlorothiazide, captopril
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Captopril (19545) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-12-11
1 GI50 1/13 PA Anlage 2 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 38135.01.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHS- INFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Cardiagen 50 HCT und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cardiagen 50 HCT beachten? 3. Wie ist Cardiagen 50 HCT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cardiagen 50 HCT aufzubewahren? PE Cardiagen 50 HCT, Tabletten PF PG Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Captopril, Hydrochlorothiazid 1 Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Stearinsäure, lösliche Stärke, hochdisperses Sili ciumdioxid, Magnesiumstearat. 2 GI50 2/13 P4 Cardiagen 50 HCT ist in Packungen mit 50 (N2) und mit 100 Tabletten (N3) erhältlich. PC1 1. WAS IST CARDIAGEN 50 HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Cardiagen 50 HCT ist ein Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung. PD 1.2 von: Arzneimittel ProStrakan GmbH Moosstr. 7 82319 Starnberg Tel.: 08151 44690 0 Fax: 08151 44690 30 Kontakt@prostrakan.com P5 hergestellt von: Franz Mauermann OHG Heinrich-Knote-Str. 2, D-82343 Pöcking Tel.: 0 81 57 / 10 02 Fax.: 0 81 57 / 420 阅读完整的文件
11 FA Anlage 3 zu den Zulassungsbescheiden 38135.00.00, 38135.01.00 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Cardiagen 25 HCT Cardiagen 50 HCT Wirkstoffe: Captopril, Hydrochlorothiazid FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung CARDIAGEN 25 HCT: 1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. CARDIAGEN 50 HCT: 1 Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 FE 3 Darreichungsform 3.1 Tabletten FG 4. Klinische Angaben FN 4.1 Anwendungsgebiete Cardiagen 25 HCT bzw. 50 HCT ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie angezeigt. Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit 22 Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann, kann Cardiagen 25 HCT bzw. 50 HCT als Einzeldosis oder als auf zwei Gaben pro Tag verteilte Dosis unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht werden. Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid sollte nicht überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht zufriedenstellend reduziert werden kann, können zusätzliche antihypertensive Arzneimittel verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5). _Erwachsene_ Die Verabreichung der fixen Kombination von Captopril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise im Anschluss an eine stufenweise Dosiseinstellung der Einzelkomponenten empfohlen. Die übliche Erhaltungs- dosis beträgt 50/25 mg einmal täglich morgens. Falls klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von Monotherapie zu der fixen Kombination in Erwägung gezogen werden. Die 25/25 mg-Dosierung kann einmal täglich bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck unter einer Monotherapie mit 25 mg Hydroch 阅读完整的文件