Carboplat 450-Lösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Carboplatin

可用日期:

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)

INN（国际名称）:

Carboplatin

药物剂型:

Infusionslösung

组成:

Teil 1 - Infusionslösung; Carboplatin (23168) 450 Milligramm

给药途径:

intravenöse Anwendung; Infusion intravenös

授权状态:

erloschen

授权日期:

1988-06-06

产品特点

spcde Carboplat
ENR: 2111467/68/69
ÄAZ Kinderdosierung
Stand: ÄAZ 11.2006
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CARBOPLAT
® 50-LÖSUNG, 10 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG
CARBOPLAT
® 150-LÖSUNG, 10 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG
CARBOPLAT
® 450-LÖSUNG, 10 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Carboplatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CARBOPLAT 50-Lösung
1 Durchstechflasche mit 5 ml Infusionslösung enthält 50 mg
Carboplatin
CARBOPLAT 150-Lösung
1 Durchstechflasche mit 15 ml Infusionslösung enthält 150 mg
Carboplatin
CARBOPLAT 450-Lösung
1 Durchstechflasche mit 45 ml Infusionslösung enthält 450 mg
Carboplatin
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
CARBOPLAT-Lösung ist eine klare, farblose bis leicht gelbe wässrige
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CARBOPLAT ist allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch
wirksamen Arzneimitteln
bei der Behandlung folgender maligner Geschwülste angezeigt:
-
epitheliale Ovarialkarzinome,
-
kleinzellige Bronchialkarzinome,
-
Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereichs,
-
Zervixkarzinome, bei Lokalrezidiven oder Fernmetastasierung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
CARBOPLAT darf nur intravenös angewendet werden. CARBOPLAT
Infusionslösung wird als
intravenöse Kurzzeitinfusion über 15 - 60 Minuten angewendet.
Die Infusionslösung kann mit 5%-iger Glukoselösung oder 0,9%-iger
NaCl-Lösung bis zu einer
Endkonzentration von 0,5 mg/ml weiter verdünnt werden.
ERWACHSENE:
Unvorbehandelte erwachsene Patienten mit normaler Nierenfunktion
erhalten 400 mg Carboplatin/m
2
Körperoberfläche als intravenöse Kurzzeitinfusion (15 - 60
Minuten). Alternativ kann die Dosierung
nach der unten angegebenen Calvert-Formel berechnet werden.
Die Therapiekurse sollten nicht früher als in 4-wöchigen Abständen
wiederholt werden und/oder
wenn die Thrombozytenzahl

100.000/µl und die Leukozytenzahl

4.000/µl betragen.