Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carboplatin
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)
Carboplatin
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Carboplatin (23168) 450 Milligramm
intravenöse Anwendung; Infusion intravenös
erloschen
1988-06-06
spcde Carboplat ENR: 2111467/68/69 ÄAZ Kinderdosierung Stand: ÄAZ 11.2006 Seite 1 von 9 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CARBOPLAT ® 50-LÖSUNG, 10 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG CARBOPLAT ® 150-LÖSUNG, 10 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG CARBOPLAT ® 450-LÖSUNG, 10 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Carboplatin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG CARBOPLAT 50-Lösung 1 Durchstechflasche mit 5 ml Infusionslösung enthält 50 mg Carboplatin CARBOPLAT 150-Lösung 1 Durchstechflasche mit 15 ml Infusionslösung enthält 150 mg Carboplatin CARBOPLAT 450-Lösung 1 Durchstechflasche mit 45 ml Infusionslösung enthält 450 mg Carboplatin Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung CARBOPLAT-Lösung ist eine klare, farblose bis leicht gelbe wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE CARBOPLAT ist allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Behandlung folgender maligner Geschwülste angezeigt: - epitheliale Ovarialkarzinome, - kleinzellige Bronchialkarzinome, - Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereichs, - Zervixkarzinome, bei Lokalrezidiven oder Fernmetastasierung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG CARBOPLAT darf nur intravenös angewendet werden. CARBOPLAT Infusionslösung wird als intravenöse Kurzzeitinfusion über 15 - 60 Minuten angewendet. Die Infusionslösung kann mit 5%-iger Glukoselösung oder 0,9%-iger NaCl-Lösung bis zu einer Endkonzentration von 0,5 mg/ml weiter verdünnt werden. ERWACHSENE: Unvorbehandelte erwachsene Patienten mit normaler Nierenfunktion erhalten 400 mg Carboplatin/m 2 Körperoberfläche als intravenöse Kurzzeitinfusion (15 - 60 Minuten). Alternativ kann die Dosierung nach der unten angegebenen Calvert-Formel berechnet werden. Die Therapiekurse sollten nicht früher als in 4-wöchigen Abständen wiederholt werden und/oder wenn die Thrombozytenzahl 100.000/µl und die Leukozytenzahl 4.000/µl betragen. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο