CARBONATO DE LITIO 300mg TABLETA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

CARBONATO DE LITIO;

可用日期:

FARMINDUSTRIA S.A.

ATC代码:

N05AN01

INN（国际名称）:

LITHIUM CARBONATE;

药物剂型:

TABLETA

组成:

POR MILILITRO mg

给药途径:

ORAL

每包单位数:

Caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en folios de alu

处方类型:

Con receta médica

厂商:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

治疗组:

Litio

產品總結:

Presentación: Caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en folios de aluminio/polietileno.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2023-09-22

产品特点

Ficha técnica
CARBONATO DE LITIO
300 mg
Tableta
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carbonato de Litio 300 mg tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene: Carbonato de Litio 300.00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
El Litio es un agente estabilizador del estado de ánimo indicado como
monoterapia para el
tratamiento del trastorno bipolar I:
• Tratamiento de episodios maníacos y mixtos agudos en pacientes de
7 años en adelante.
• Tratamiento de mantenimiento en pacientes de 7 años.
4.2 Posología y forma de administración
4.2.1 Pre-tratamiento de cribado
Antes de iniciar el tratamiento con litio, deben evaluarse la función
renal, los signos vitales, los
electrolitos séricos y la función tiroidea. Se deben evaluar los
medicamentos concurrentes, y si la
paciente es una mujer en edad fértil, se debe considerar el estado y
potencial del embarazo.
4.2.2 Dosis recomendada
Consulte la Tabla 1 para ver las recomendaciones de dosis para el
tratamiento agudo y de
mantenimiento del trastorno bipolar I en pacientes adultos y
pediátricos (de 7 a 17 años).
Obtenga el ensayo de concentración de litio en suero después de 3
días, extraído 12 horas después
de la última dosis oral y regularmente hasta que el paciente se
estabilice. El temblor fino de las
manos, la poliuria y la sed pueden ocurrir durante la terapia inicial
para la fase maníaca aguda y
pueden persistir durante todo el tratamiento. Las náuseas y el
malestar general también pueden
aparecer durante los primeros días de la administración de litio.
Estas reacciones adversas pueden
disminuir con el tratamiento continuo, la administración concomitante
con alimentos o la
reducción o el cese temporal de la dosis.
Tabla 1. Dosificación de Litio para el Trastorno Bipolar I
Grupo de
pacientes
Formulación
Dosis
inicial
Titulación
de la dosis
Objetivo Agudo
Objetivo de
mantenimiento
Nivel
de
suero
Dosis
habitual
Nive