CARBONATO DE LITIO 300mg TABLETA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

CARBONATO DE LITIO;

Saatavilla:

FARMINDUSTRIA S.A.

ATC-koodi:

N05AN01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LITHIUM CARBONATE;

Lääkemuoto:

TABLETA

Koostumus:

POR MILILITRO mg

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en folios de alu

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Litio

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en folios de aluminio/polietileno.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2023-09-22

Valmisteyhteenveto

Ficha técnica
CARBONATO DE LITIO
300 mg
Tableta
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carbonato de Litio 300 mg tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene: Carbonato de Litio 300.00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
El Litio es un agente estabilizador del estado de ánimo indicado como
monoterapia para el
tratamiento del trastorno bipolar I:
• Tratamiento de episodios maníacos y mixtos agudos en pacientes de
7 años en adelante.
• Tratamiento de mantenimiento en pacientes de 7 años.
4.2 Posología y forma de administración
4.2.1 Pre-tratamiento de cribado
Antes de iniciar el tratamiento con litio, deben evaluarse la función
renal, los signos vitales, los
electrolitos séricos y la función tiroidea. Se deben evaluar los
medicamentos concurrentes, y si la
paciente es una mujer en edad fértil, se debe considerar el estado y
potencial del embarazo.
4.2.2 Dosis recomendada
Consulte la Tabla 1 para ver las recomendaciones de dosis para el
tratamiento agudo y de
mantenimiento del trastorno bipolar I en pacientes adultos y
pediátricos (de 7 a 17 años).
Obtenga el ensayo de concentración de litio en suero después de 3
días, extraído 12 horas después
de la última dosis oral y regularmente hasta que el paciente se
estabilice. El temblor fino de las
manos, la poliuria y la sed pueden ocurrir durante la terapia inicial
para la fase maníaca aguda y
pueden persistir durante todo el tratamiento. Las náuseas y el
malestar general también pueden
aparecer durante los primeros días de la administración de litio.
Estas reacciones adversas pueden
disminuir con el tratamiento continuo, la administración concomitante
con alimentos o la
reducción o el cese temporal de la dosis.
Tabla 1. Dosificación de Litio para el Trastorno Bipolar I
Grupo de
pacientes
Formulación
Dosis
inicial
Titulación
de la dosis
Objetivo Agudo
Objetivo de
mantenimiento
Nivel
de
suero
Dosis
habitual
Nive