国家: 古巴
语言: 西班牙文
来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Carbonato de calcio precipitado ligero (eq. a 200 mg de calcio elemental)
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
A12
Carbonato de calcio precipitado ligero
500 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2022-10-03
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO _ _ NOMBRE DEL PRODUCTO: CARBONATO DE CALCIO-500 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED. Planta 1 y Planta 2. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-22-063-A12 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de octubre de 2022. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Carbonato de calcio precipitado ligero (eq. a 200,0 mg de calcio elemental) 500,0 mg Sacarosa 7,20 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES: Tratamiento de hipocalcemia crónica (hipoparatiroidismo, pseudohipoparatiroidismo, osteomalacia, raquitismo, insuficiencia renal crónica, secundaria al tratamiento anticonvulsivo). Como suplemento dietético en la deficiencia de calcio. Profilaxis de la osteoporosis. Hiperfosfatemia en insuficiencia renal crónica. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, hipercalcemia primaria o secundaria, hipercalciuria, litiasis renal cálcica, sarcoidosis. Contiene sacarosa, no debe ser administrado en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructuosa, mala absorción de la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Adulto mayor: si la absorción intestinal de calcio está disminuida, puede ser necesario suplemento de calcio. Daño renal: en la forma crónica riesgo de hipercalcemia, evaluar niveles séricos de calcio y fósforo. Daño hepático: considerar las repercusiones que puede ocasionar la alteración en el metabolismo de la vitamina D. Deshidratación o desequilibrio electrolítico: riesgo de hipercalcemia. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: constipación. Raras: hipercalcemia caracterizada por anore 阅读完整的文件