CARBONATO DE CALCIO-500

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Carbonato de calcio precipitado ligero (eq. a 200 mg de calcio elemental)

Διαθέσιμο από:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12

INN (Διεθνής Όνομα):

Carbonato de calcio precipitado ligero

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Κατασκευάζεται από:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2022-10-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
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NOMBRE DEL PRODUCTO:
CARBONATO DE CALCIO-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED.
Planta 1 y Planta 2.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-063-A12
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de octubre de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Carbonato de calcio precipitado ligero
(eq. a 200,0 mg de calcio elemental)
500,0 mg
Sacarosa
7,20 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES:
Tratamiento
de
hipocalcemia
crónica
(hipoparatiroidismo,
pseudohipoparatiroidismo,
osteomalacia, raquitismo, insuficiencia renal crónica, secundaria al
tratamiento anticonvulsivo).
Como suplemento dietético en la deficiencia de calcio.
Profilaxis de la osteoporosis.
Hiperfosfatemia en insuficiencia renal crónica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento, hipercalcemia primaria o secundaria,
hipercalciuria, litiasis renal
cálcica, sarcoidosis.
Contiene sacarosa, no debe ser administrado en pacientes con
intolerancia hereditaria a la
fructuosa, mala absorción de la glucosa o galactosa o deficiencia de
sacarasa isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Adulto mayor: si la absorción intestinal de calcio está disminuida,
puede ser necesario suplemento
de calcio.
Daño renal: en la forma crónica riesgo de hipercalcemia, evaluar
niveles séricos de calcio y
fósforo.
Daño hepático: considerar las repercusiones que puede ocasionar la
alteración en el metabolismo
de la vitamina D.
Deshidratación o desequilibrio electrolítico: riesgo de
hipercalcemia.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: constipación.
Raras: hipercalcemia caracterizada por anore