Carbamazepin Tillomed 400 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Carbamazepin

可用日期:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

剂量:

400 mg

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2020-11-13

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARBAMAZEPIN TILLOMED 200 MG RETARDTABLETTEN
CARBAMAZEPIN TILLOMED 400 MG RETARDTABLETTEN
CARBAMAZEPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carbamazepin Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Tillomed beachten?
3.
Wie ist Carbamazepin Tillomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbamazepin Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARBAMAZEPIN TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbamazepin Tillomed enthält den Wirkstoff Carbamazepin.
Carbamazepin Tillomed
ist speziell dafür formuliert, das Arzneimittel langsam freizusetzen.
Carbamazepin, der aktive Wirkstoff, kann den Körper auf verschiedene
Weise beeinflussen. Es ist ein
krampflösendes Arzneimittel (verhindert Krampfanfälle), es kann auch
einige Arten von Schmerzen
lindern und kann gegen Störungen der psychischen Stimmungslage
wirken.
Carbamazepin Tillomed wird angewendet:
•
zur Behandlung einiger Formen von Epilepsie
•
zur Behandlung von Schmerzzuständen im Gesicht, die
Trigeminusneuralgie genannt werden
•
zur unterstützenden Behandlung von schwerwiegenden Störungen der
psychischen
Stimmungslage, wenn andere Arzneimittel nicht gewirkt haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EI

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbamazepin Tillomed 200 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält 200 mg Carbamazepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 30 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Tabletten, Durchmesser
ungefähr 9 mm, mit der Prägung
„297“ auf einer Seite und „HP“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie - generalisierte tonisch-klonische und partielle Anfälle.
Carbamazepin Tillomed wird
angewendet bei Patienten mit neu diagnostizierter Epilepsie und bei
Patienten, die unkontrolliert sind
oder ihre derzeitige krampflösende Therapie nicht vertragen.
Hinweis: Carbamazepin ist bei Absencen (Petit mal) und myoklonischen
Anfällen in der Regel nicht
wirksam.
Für anfallsartigen Schmerz bei Trigeminusneuralgie.
Zur Prophylaxe manisch-depressiver Psychosen bei Patienten, die auf
eine Therapie mit Lithium nicht
ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
Han-chinesischer oder
thailändischer Abstammung nach Möglichkeit auf die Genvariante
HLA-B*1502 hin untersucht werden,
da dieses Allel verlässlich auf das Risiko für schweres,
Carbamazepin-induziertes Stevens-Johnson-
Syndrom hinweist (siehe Information über Gentests und kutane
Reaktionen in Abschnitt 4.4).
DOSIERUNG
Die Behandlung mit Carbamazepin Tillomed 200 mg Retardtabletten wird
einschleichend, in einer
niedrigen Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes,
individuell begonnen, danach wird
die Dosis langsam bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in 1 bis 2 Einzelgaben verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400 und 1.200 mg
Carbamazepin. Eine
Gesamttag