Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carbamazepin
TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)
400 mg
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-11-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CARBAMAZEPIN TILLOMED 200 MG RETARDTABLETTEN CARBAMAZEPIN TILLOMED 400 MG RETARDTABLETTEN CARBAMAZEPIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Carbamazepin Tillomed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Tillomed beachten? 3. Wie ist Carbamazepin Tillomed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carbamazepin Tillomed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARBAMAZEPIN TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carbamazepin Tillomed enthält den Wirkstoff Carbamazepin. Carbamazepin Tillomed ist speziell dafür formuliert, das Arzneimittel langsam freizusetzen. Carbamazepin, der aktive Wirkstoff, kann den Körper auf verschiedene Weise beeinflussen. Es ist ein krampflösendes Arzneimittel (verhindert Krampfanfälle), es kann auch einige Arten von Schmerzen lindern und kann gegen Störungen der psychischen Stimmungslage wirken. Carbamazepin Tillomed wird angewendet: • zur Behandlung einiger Formen von Epilepsie • zur Behandlung von Schmerzzuständen im Gesicht, die Trigeminusneuralgie genannt werden • zur unterstützenden Behandlung von schwerwiegenden Störungen der psychischen Stimmungslage, wenn andere Arzneimittel nicht gewirkt haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EI Baca dokumen lengkapnya
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carbamazepin Tillomed 200 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede überzogene Tablette enthält 200 mg Carbamazepin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Retardtablette enthält 30 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Tabletten, Durchmesser ungefähr 9 mm, mit der Prägung „297“ auf einer Seite und „HP“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie - generalisierte tonisch-klonische und partielle Anfälle. Carbamazepin Tillomed wird angewendet bei Patienten mit neu diagnostizierter Epilepsie und bei Patienten, die unkontrolliert sind oder ihre derzeitige krampflösende Therapie nicht vertragen. Hinweis: Carbamazepin ist bei Absencen (Petit mal) und myoklonischen Anfällen in der Regel nicht wirksam. Für anfallsartigen Schmerz bei Trigeminusneuralgie. Zur Prophylaxe manisch-depressiver Psychosen bei Patienten, die auf eine Therapie mit Lithium nicht ansprechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten Han-chinesischer oder thailändischer Abstammung nach Möglichkeit auf die Genvariante HLA-B*1502 hin untersucht werden, da dieses Allel verlässlich auf das Risiko für schweres, Carbamazepin-induziertes Stevens-Johnson- Syndrom hinweist (siehe Information über Gentests und kutane Reaktionen in Abschnitt 4.4). DOSIERUNG Die Behandlung mit Carbamazepin Tillomed 200 mg Retardtabletten wird einschleichend, in einer niedrigen Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach wird die Dosis langsam bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht. Die Tagesdosis wird in der Regel in 1 bis 2 Einzelgaben verabreicht. Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400 und 1.200 mg Carbamazepin. Eine Gesamttag Baca dokumen lengkapnya