国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
captopril
Laboratoires APOTEX FRANCE
captopril
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > captopril : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s)
liste I
351 922-8 ou 34009 351 922 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-07-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/09/1999 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. · Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort , même si elle présente les mêmes symptômes que vous. Dénomination du médicament CAPTOPRIL APOTEX 50 mg, comprimé sécable Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est : captopril Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire - Exploitant Laboratoires APOTEX FRANCE S.A. 3, rue de Boccador 75008 PARIS Fabricant Laboratoires PHARMASCIENCE 73, boulevard de la Mission Marchand 92400 COURBEVOIE 1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL APOTEX 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Comprimé sécable. Boîte de 30 comprimés. INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE (C09AA01 : système cardiovasculaire). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de : · l'hypertension artérielle, · l'insuffisance cardiaque congestive, · l'infarctus du myocarde débutant, quand le médecin juge que l'état du patient le permet · les suites de l'infarctus du myocarde, quand le médecin juge que l'état du patient le permet, · l'atteinte rénale au cours du diabète insulino-dépendant (néphropathie diabétique). 2. quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE CAPTOPRIL APOTEX 5 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/09/1999 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CAPTOPRIL APOTEX 50 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Captopril....................................................................................................................... 50,00 mg Pour un comprimé sécable de 190,00 mg Pour les excipients, voir 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Insuffisance cardiaque congestive. · Infarctus du myocarde dans les 24 premières heures chez les patients en situation hémodynamique stable. · Post-infarctus du myocarde chez les patients avec dysfonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection ≤ à 40 %), et par ailleurs en l'absence de signe clinique d'insuffisance cardiaque. Le traitement au long cours par le captopril améliore la survie à long terme, réduit le risque de récidive d'infarctus ainsi que le risque de développement d'une insuffisance cardiaque. · Néphropathie diabétique macroprotéinurique du diabète insulinodépendant. Le traitement au long cours ralentit la progression de l'atteinte rénale. 4.2 Posologie et mode d'administration Le captopril, sous forme de comprimé, est administré avant, pendant ou après les repas, d'éventuelles modifications de l'absorption par les aliments ne modifiant pas l'effet thérapeutique (cf. Propriétés pharmacocinétiques). Hypertension artérielle · En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante) : La posologie efficace est de 50 mg par jour en 2 prises de 25 mg à douze heures d'intervalle. En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 100 mg/jour en 2 prises. · Certaines hypertensions sévères peuvent nécessiter des doses plus élevées (au maximum de 150 mg/jour en 2 ou 3 prises) tout au moins en début de traitement. Ces d 阅读完整的文件